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Veranstaltung


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20.09.2016 - 20.09.2016 | Nürnberg

Crash-Kurs Medizinprodukterecht

Der Crash-Kurs gibt Ihnen in sehr kurzer Zeit einen komprimierten Überblick über die gesetzlichen Anforderungen und Rahmenbedingungen. Einen besonderen Schwerpunkt bildet außerdem die neue Rechtsgrundlage und ihre Auswirkungen auf die Unternehmen der Medizintechnikbranche. So können Sie einschätzen, welche Vorschriften für Ihre Produkte und Dienstleistungen relevant sind und entscheiden, ob Sie auf eigene Weiterbildung setzen oder Dienstleister in Anspruch nehmen möchten.

Themen
• Europäischer und deutscher Gesetzesrahmen
• Pflichten und Aufgaben der Beteiligten bei Entwicklung, CE-Kennzeichnung, Herstellung
• Auftrag und Anforderungen der Benannten Stellen und zuständigen Behörden
• Herstellerpflichten
• Aufgaben der Betreiber
• Besonderheiten bei Zulieferern

Schwerpunkt Herstellerpflichten
Die Herstellerpflichten wie z. B. Dokumentation, Benennung von Sicherheitsbeauftragten und Medizinprodukteberatern, Konformitätsbewertung, klinische Prüfung, Produkthaftpflicht, Meldepflichten, Risikoabschätzung, Überwachung und Nachmarktkontrolle bilden den Schwerpunkt der Veranstaltung.

Sie lernen im Crash-Kurs:
• Wie das deutsche Medizinprodukterecht die europäischen Vorgaben umsetzt
• Welche Wege zur CE-Kennzeichnung eines Medizinproduktes existieren
• Welche Fragen klinische Studien beantworten
• Welche Aufgaben der Hersteller hat, wenn das Medizinprodukt am Markt ist
• Welche zeitlichen Horizonte zu bedenken sind

Hinweise zur Teilnahme:
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepause und Kaltgetränken beträgt 265,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 195,- €..

Termin:

20.09.2016 15:00 - 19:00

Anmeldeschluss:

13.09.2016

Veranstaltungsort:

Forum MedTech Pharma e.V.,
Rathenauplatz 2
90489 Nürnberg
Bayern
Deutschland

Zielgruppe:

Wirtschaftsvertreter, Wissenschaftler

E-Mail-Adresse:

Relevanz:

überregional

Sachgebiete:

Medizin, Recht, Wirtschaft

Arten:

Seminar / Workshop / Diskussion

Eintrag:

03.08.2016

Absender:

Sandra Karakaya

Abteilung:

Pressestelle

Veranstaltung ist kostenlos:

nein

Textsprache:

Deutsch

URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event54973

Anhang
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