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„Regulatory science“ unterstützt die translationale Forschung und Medikamentenentwicklung durch systematische Analyse und Entwicklung existierender regulatorischer Verordnungen (einschließlich von Anforderungen und der möglichen Unterstützung von kommerziellen und nicht-kommerziellen Entwicklern) Die Rolle des Regulators und der Regulierungsbehörde verändert sich: Der Regulator ist nicht mehr nur „gatekeeper“, sondern auch „enabler“ der Medikamentenentwicklung – und somit auch der translationalen Medizin.
Teil 1: 13.00-14.00 Uhr
Die Rolle der Zulassungsbehörden in der translationalen Medizin,
Pharmazeutische Entwicklung im Rahmen von Forschungsprojekten (oft ohne, dass man es als Forscher weiß!) und
Präklinik (in-vitro-Testsysteme und Tiermodelle) – regulatorische Forschung hilft bei der Optimierung.
Teil 2: 14:00-15:00 Uhr
Das zentrale Zulassungsverfahren erklärt Interaktion mit der Behörde
Die Rolle der Klassifizierung von Advanced Therapies: Warum ist das in der frühen Entwicklung wichtig und was sind die Prinzipien?
Praxis: Wie findet man wichtige Dokumente im Internet?
Hinweise zur Teilnahme:
Termin:
08.03.2018 13:00 - 15:00
Veranstaltungsort:
TWINCORE
Feodor-Lynen-Straße 7
Seminarraum 0020
30625 Hannover
Niedersachsen
Deutschland
Zielgruppe:
Studierende, Wissenschaftler
E-Mail-Adresse:
Relevanz:
regional
Sachgebiete:
Biologie, Chemie, Medizin
Arten:
Vortrag / Kolloquium / Vorlesung
Eintrag:
27.02.2018
Absender:
Dr. Jo Schilling
Abteilung:
Presse- und Öffentlichkeitsarbeit
Veranstaltung ist kostenlos:
ja
Textsprache:
Deutsch
URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event59889
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