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Nachrichten, Termine, Experten
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„Regulatory science“ unterstützt die translationale Forschung und Medikamentenentwicklung durch systematische Analyse und Entwicklung existierender regulatorischer Verordnungen (einschließlich von Anforderungen und der möglichen Unterstützung von kommerziellen und nicht-kommerziellen Entwicklern) Die Rolle des Regulators und der Regulierungsbehörde verändert sich: Der Regulator ist nicht mehr nur „gatekeeper“, sondern auch „enabler“ der Medikamentenentwicklung – und somit auch der translationalen Medizin.
Teil 1: 13.00-14.00 Uhr
Die Rolle der Zulassungsbehörden in der translationalen Medizin,
Pharmazeutische Entwicklung im Rahmen von Forschungsprojekten (oft ohne, dass man es als Forscher weiß!) und
Präklinik (in-vitro-Testsysteme und Tiermodelle) – regulatorische Forschung hilft bei der Optimierung.
Teil 2: 14:00-15:00 Uhr
Das zentrale Zulassungsverfahren erklärt Interaktion mit der Behörde
Die Rolle der Klassifizierung von Advanced Therapies: Warum ist das in der frühen Entwicklung wichtig und was sind die Prinzipien?
Praxis: Wie findet man wichtige Dokumente im Internet?
Information on participating / attending:
Date:
03/08/2018 13:00 - 03/08/2018 15:00
Event venue:
TWINCORE
Feodor-Lynen-Straße 7
Seminarraum 0020
30625 Hannover
Niedersachsen
Germany
Target group:
Scientists and scholars, Students
Email address:
Relevance:
regional
Subject areas:
Biology, Chemistry, Medicine
Types of events:
Presentation / colloquium / lecture
Entry:
02/27/2018
Sender/author:
Dr. Jo Schilling
Department:
Presse- und Öffentlichkeitsarbeit
Event is free:
yes
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event59889
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