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05/09/2018 - 05/09/2018 | Nürnberg

Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971

Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen. In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie die Anforderungen des Risikomanagements für Medizinprodukte in Ihrem Unternehmen schnell & einfach umsetzen können.
Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt mehr als 15 Jahre Erfahrung als Berater bei der Einführung von Risikomanagement-Systemen in Medizinprodukte- und IVD-Unternehmen mit.

Die Seminar-Inhalte
Regulatorische Grundlagen und Einführung in die ISO 14971:2012
               
Forderungen der EU-Richtlinien für Medizinprodukte und Qualitätsmanagement-Normen zum Risikomanagement
Inhalte & Neuerungen im Risikomanagement nach ISO 14971:2012
Durchführung und Dokumentation des Risikomanagements mit der en.co.tec Toolbox:
           - Risikomanagementplan
           - Risikomanagementakte
           - Risikomanagementbericht
Übungsbeispiel Risikomanagement-Akte               

Teilnehmer
QM- und Sicherheitsbeauftragte
Produktmanager, Entwickler               
Mitarbeiter Regulatory Affairs                               
Interessierte aus anderen Bereichen

Referent
Dipl. Ing. Martin Schmid
Geschäftsführer und Senior-Consultant der en.co.tec Schmid KG

Information on participating / attending:
Leistungen und Preise
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt 600,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 480,- €. Diese Preise enthalten MwSt auf die Verpflegung.

Anmeldung
Bitte melden Sie sich per E-Mail (med@medtech-pharma.de). Eine Anmeldung über den Online-Shop ist in Kürze möglich. 
Nach Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung mit näheren Hinweisen zu Veranstaltungsort und Ablauf sowie eine Rechnung. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt und richtet sich nach dem Eingang der Anmeldungen.

Date:

05/09/2018 09:30 - 05/09/2018 17:00

Registration deadline:

05/02/2018

Event venue:

Forum MedTech Pharma e.V.
Am Tullnaupark 8
90402 Nürnberg
Bayern
Germany

Target group:

Business and commerce

Relevance:

transregional, national

Subject areas:

Medicine

Types of events:

Seminar / workshop / discussion

Entry:

03/28/2018

Sender/author:

Marlene Klemm

Department:

Pressestelle

Event is free:

no

Language of the text:

German

URL of this event: http://idw-online.de/en/event60123


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