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Veranstaltung


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17.10.2017 - 17.10.2017 | Nürnberg

Crash-Kurs Neue MDR - Auswirkungen für Wirtschaftsakteure, Vertragsgestaltung und Haftung

Die Auswirkungen der neuen MDR sind für Medizinproduktehersteller von enormer Bedeutung. In diesem Crash-Kurs werden Ihnen die neuen Anforderungen zusammengefasst vermittelt, vor allem im Hinblick auf die Vertragsgestaltung und die Haftungsrisiken.

Ziel der Veranstaltung
Im Rahmen des Crash-Kurses werden die wesentlichen Inhalte der seit Sommer 2016 vorliegenden konsolidierten finalen Entwürfe der neuen europäischen Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika dargestellt. Durch MDR und IVDR soll künftig die Sicherheit von Medizinprodukten über eine Verschärfung der Vorschriften für das Inverkehrbringen und die strengere Überwachung nach ihrer Markteinführung gewährleistet werden. Die Verantwortung der Hersteller für das Überwachen von Performanz, Qualität und Sicherheit ihrer Produkte wird im Vergleich zur derzeit noch bekannten Regelung auf Basis der für Medizinprodukte und IVD einschlägigen Richtlinien weiter verschärft. Gleichzeitig werden auch Wirtschaftakteure wie Lieferanten und Händler in die Pflicht genommen, damit die Rückverfolgbarkeit der Produkte während des gesamten Lifecycles gewährleistet werden kann.

Themen
•Gegenüberstellung von MDD /IVDD und MDR/IVDR
•Künftige Anforderungen an Technische Dokumentation, Risikomanagement und Marktbeobachtung
•Produkt Compliance und UDI
•Neue Klassifizierungsregeln
•Änderung der nationalen Gesetzgebungen
•Aktuelle Rechtsprechung zu Haftung und Wettbewerb

Mehrwert für die Teilnehmer
•Vermittlung von Experten-Know-How für die Vertragsverhandlung mit Distributoren, Lieferanten und Betreibern
•Darstellung künftiger Anforderungen an Technische Dokumentationen
•Abbildung künftiger Klassifizierungsregeln
•Erläuterung der neuen Vorgaben für klinische Prüfungen und Post-Market-Monitoring und deren Auswirkungen auf das Risikomanagement der Hersteller

Hinweise zur Teilnahme:
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepause und Kaltgetränken beträgt 295,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 225,- €.

Termin:

17.10.2017 13:00 - 18:00

Anmeldeschluss:

10.10.2017

Veranstaltungsort:

Forum MedTech Pharma e.V., Am Tullnaupark 8,
90402 Nürnberg
Bayern
Deutschland

Zielgruppe:

Wirtschaftsvertreter, Wissenschaftler

E-Mail-Adresse:

Relevanz:

überregional

Sachgebiete:

Medizin, Recht, Wirtschaft

Arten:

Seminar / Workshop / Diskussion

Eintrag:

25.08.2017

Absender:

Sandra Karakaya

Abteilung:

Pressestelle

Veranstaltung ist kostenlos:

nein

Textsprache:

Deutsch

URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event58237

Anhang
attachment icon Forum MedTech Pharma e.V.

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