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05/16/2017 - 05/16/2017 | Nürnberg

Seminar Medizinprodukt-Entwicklung & CE-Kennzeichnung

In diesem Seminar bekommen Sie alle relevanten Infos, wie die Zulassung von Medizinprodukten in Europa funktioniert und welche Prozesse Sie für eine erfolgreiche und normkonforme Entwicklung von Medizinprodukten benötigen.

Die Seminar-Inhalte

Regulatorische Anforderungen
• nach den bestehenden Richtlinien für Medizinprodukte und IVD
• Infos zum aktuellen Stand der Anforderungen durch die neuen EU-Verordnungen

Medizinproduktezulassung Europa / CE-Kennzeichnung
• Klassifizierung
• Konformitätsbewertung
• Klinische Studien
• Qualitätsmanagement-Anforderungen
• Post-Marketing-Anforderungen
• Wo gibt es Unterstützung, nützliche Quellen und Websites?
• Do’s and Don’ts – ungeschriebene Gesetze
• Erfahrungsberichte

Prozesse für die Medizinprodukt-Entwicklung
• Prozesse für den Entwicklungsablauf
• Von Anforderungsmanagement zum Designtransfer
• Qualitätssicherung in der Entwicklung
• Unterstützende Entwicklungsprozesse
• Wo gibt es Unterstützung, nützliche Quellen und Websites?
• Do’s and Don’ts – ungeschriebene Gesetze
• Erfahrungsberichte



Teilnehmer

• Produktmanager, Entwickler
• Mitarbeiter Regulatory Affairs
• Interessierte aus anderen Bereichen

Information on participating / attending:

Date:

05/16/2017 09:30 - 05/16/2017 17:00

Event venue:

Forum MedTech Pharma e.V., Rathenauplatz 2
90489 Nürnberg
Bayern
Germany

Target group:

Business and commerce, Scientists and scholars

Email address:

Relevance:

transregional, national

Subject areas:

Economics / business administration, Medicine, Nutrition / healthcare / nursing

Types of events:

Seminar / workshop / discussion

Entry:

01/02/2017

Sender/author:

Sandra Karakaya

Department:

Pressestelle

Event is free:

no

Language of the text:

German

URL of this event: http://idw-online.de/en/event56328


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