Auch in der neuen EU-Medizinprodukteverordnung ist das Risikomanagement ein zentraler Bestandteil der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen. So wurden die Anforderungen seitens des Gesetzgebers konkretisiert und in Teilen auch verschärft. Zum Beispiel wurde der Umfang des Risikomanagements bei Software-Medizinprodukten ausdrücklich auf die Informationssicherheit erweitert. Vor dem Hintergrund dieser gesetzlichen Vorgaben befassen sich gegenwärtig Expertengruppen aus der internationalen Normung mit der Anpassung der etablierten Norm ISO 14971 zum Risikomanagement, woraus sich auch für Hersteller von Software-Medizinprodukten völlig neue Herausforderungen ergeben.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und wünschen Ihnen eine interessante Veranstaltung mit spannen-den Gesprächen in Frankfurt am Main.
Information on participating / attending:
Nur 50 Teilnehmer-Plätze.
Date:
06/11/2018 13:30 - 06/11/2018 17:00
Event venue:
VDE-Haus
Raum V.00.024 „Ohm“ im Erdgeschoss
Stresemannallee 15
60596 Frankfurt/M.
Hessen
Germany
Target group:
all interested persons
Email address:
Relevance:
transregional, national
Subject areas:
Medicine
Types of events:
Seminar / workshop / discussion
Entry:
03/28/2018
Sender/author:
Dr. Thorsten Prinz
Department:
Kommunikation + Public Affairs
Event is free:
no
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event60127
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