idw – Informationsdienst Wissenschaft
Nachrichten, Termine, Experten
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Themen:
Europäischer und deutscher Gesetzesrahmen
Pflichten und Aufgaben der Beteiligten bei Entwicklung, CE-Kennzeichnung, Herstellung
Auftrag und Anforderungen der benannten Stellen und zuständigen Behörden
Herstellerpflichten
Aufgaben der Betreiber
Besonderheiten für Zulieferer
Auch die zur Zeit diskutierten Änderungen des Medizinproduktegesetzes werden berücksichtigt.
Schwerpunkt Herstellerpflichten:
Die Herstellerpflichten wie z. B. Dokumentation, Benennung von Sicherheitsbeauftragten und Medizinprodukteberatern, Konformitätsbewertung, klinische Prüfung, Produkthaftpflicht, Meldepflichten, Risikoabschätzung, Überwachung und Nachmarktkontrolle bilden den Schwerpunkt der Veranstaltung.
Sie lernen im Crash-Kurs:
Wie das deutsche Medizinprodukterecht die europäischen Vorgaben umsetzt
Welche Wege zur CE-Kennzeichnung eines Medizinproduktes existieren
Welche Fragen klinische Studien beantworten
Welche Aufgaben der Hersteller hat, wenn das Medizinprodukt am Markt ist
Welche zeitlichen Horizonte zu bedenken sind
Teilnehmer:
Neueinsteiger in der Medizintechnikbranche
Existenzgünder
Mitarbeiter aus allen Firmenbereichen
Interessierte aus bisher branchenfremden Firmen
Der Crash-Kurs ist darauf ausgelegt, in sehr kurzer Zeit einen Überblick über eine große Fülle an Information zu vermitteln. Deshalb findet im Vorfeld eine Abfrage des Hintergrunds der Teilnehmer statt.
Referent:
Prof. Dr. Ulrich M. Gassner
Leiter der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht,Universität Augsburg
Information on participating / attending:
Konzeption und Veranstalter: Forum MedTech Pharma e.V.
Ansprechpartnerin: Dr. Maria Henke, Tel. (Fax): +49 911 20671-340 (-788)
Die Teilnahmegebühr inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepause und Kaltgetränken beträgt 190,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich die Gebühr auf 145,- €.
Nach Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung mit näheren Hinweisen zu Veranstaltungsort und Ablauf sowie eine Rechnung. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt und richtet sich nach dem Eingang der Anmeldungen.
Die Stornierung der Anmeldung ist bis zum 07.10.2009 möglich. Danach bzw. bei Nichterscheinen des Teilnehmers ist die gesamte Gebühr zu entrichten. Eine Vertretung des angemeldeten Teilnehmers ist nur nach Absprache möglich. Das Forum MedTech Pharma e.V. ist berechtigt, eine Veranstaltung aus wirtschaftlichen oder organisatorischen Gründen abzusagen. In diesem Fall werden bereits geleistete Teilnahmegebühren erstattet. Ein Anspruch des Teilnehmers auf Ersatz von eventuell anfallenden Stornierungs- oder Umbuchungsgebühren für vom Teilnehmer gebuchte Transport- oder Übernachtungskosten ist ausgeschlossen.
Date:
10/14/2009 16:00 - 10/14/2009 19:00
Registration deadline:
10/07/2009
Event venue:
Nürnberger Akademie
c/o Bayern Innovativ GmbH
1. Stock, Zimmer 1.37
Gewerbemuseumsplatz 2
90403 Nürnberg
Bayern
Germany
Target group:
Business and commerce, Scientists and scholars
Email address:
Relevance:
international
Subject areas:
Electrical engineering, Information technology, Law, Medicine
Types of events:
Entry:
08/26/2009
Sender/author:
Christine Twete-Dietrich
Department:
Pressestelle
Event is free:
no
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event28354
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