Wer in der Europäischen Union ein Arzneimittel oder einen Impfstoff auf den Markt bringen möchte, kommt um Klinische Studien nicht herum. In mehreren Phasen wird das Produkt auf seine Wirkung und Verträglichkeit hin geprüft. Zur Gewährleistung einer hohen Qualität sind fachgerechte Kenntnisse und die Einhaltung von Standards sehr wichtig. Im Interesse einer internationalen Harmonisierung sind die Gesetze für die Klinische Forschung ständig weiterentwickelt worden. Zu diesem Thema veranstaltet das Kompetenzzentrum für Klinische Studien Bremen (KKSB) an der Universität Bremen am 9. und 10. Oktober sowie am 6. und 7. November 2009 die Fortbildung "Arzt in Klinischen Prüfungen". Ziel der Veranstaltung ist die Vermittlung gesetzlicher, ethischer und administrativer Aspekte. Auch stehen die grundlegenden Konzepte der Biometrie und der Pharmakologie im Mittelpunkt, die zur Durchführung Klinischer Studien erforderlich sind. Diese kostenpflichtige Veranstaltung richtet sich in erster Linie an Prüfärzte, die Klinische Studien überwachen. Anmeldeschluss ist der 25. September 2009.
Die Fortbildung bietet eine praxisorientierte Einführung in die rechtlichen, pharmakologischen und biometrischen Grundlagen Klinischer Studien. Neben Expertenvorträgen aus den Rechtswissenschaften, der Pharmakologie, der Pharmazeutischen Industrie und der Statistik steht der Erfahrungsaustausch im Mittelpunkt. Durch Beispiele aus der Praxis soll die Arbeit bei der Durchführung einer Klinischen Studie erleichtert werden. Dabei werden praxisrelevante Aspekte zur Studiendurchführung, Qualitätskontrolle, Datenerhebung und -auswertung sowie zur Nutzenbewertung diagnostischer und therapeutischer Strategien diskutiert. Auch kritische Punkte, die sich im Laufe einer Studie ergeben können, sowie Strategien zur Vermeidung werden erörtert. Der Kurs gliedert sich in zwei Wochenendseminare und wird von der Ärztekammer Bremen mit 42 Fortbildungspunkten anerkannt.
Was ist das Kompetenzzentrum für Klinische Studien Bremen (KKSB)?
Das Kompetenzzentrum für Klinische Studien Bremen (KKSB) ist eine Kooperation der Universität Bremen und des Klinikums Bremen-Mitte, des größten kommunalen Krankenhauses in Bremen. Ziel ist die Förderung der medizinischen Forschung auf hohem Niveau in der Region. Es werden nicht nur eigene Klinische Studien durchgeführt, sondern auch andere Institutionen bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Studien unterstützt. Besonderes Augenmerk liegt auf Weiterbildungsprogrammen für Prüfärzte und weitere Beteiligte. Auch an der wissenschaftlichen Ausbildung wie etwa dem Masterstudiengang "Medical Biometry/Biostatistics" an der Universität Bremen ist das Zentrum beteiligt. Die Forschung findet in den Bereichen Pharmakologie und Biometrie statt.
Information on participating / attending:
Fortbildung findet an zwei Wochenenden statt
Teilnahme kostenpflichtig
Date:
10/09/2009 09:00 - 11/07/2009 18:00
Registration deadline:
09/25/2009
Event venue:
Universität Bremen
Kompetenzzentrum für Klinische Studien Bremen (KKSB)
Am Fallturm 1
28359 Bremen
Bremen
Germany
Target group:
Scientists and scholars
Email address:
Relevance:
transregional, national
Subject areas:
Medicine
Types of events:
Entry:
09/16/2009
Sender/author:
Meike Mossig
Department:
Pressestelle
Event is free:
no
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event28684
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