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Der Prüfplan – alternativ auch als Prüfprotokoll, Studienprotokoll oder Studienplan bezeichnet – beschreibt die wichtigsten Merkmale einer klinischen Studie. Die Prüfplanerstellung und die mit dem Konzept und Design einer klinischen Studie verbundenen Regelungen haben sich als wesentliche Kriterien für die Vermeidung von Findings heraus-kristallisiert. Der Workshop setzt sich in englischer Sprache mit diesen Aspekten sowie mit den durch die internationale SPIRIT-Gruppe erarbeiteten Empfehlungen zur Prüfplanerstellung auseinander.
Dabei knüpfen die Fragestellungen an das ADAMON-Projekt an, in dem unter Leitung des KKS-Netzwerks (Dr. Oana Brosteanu, Zentrum für Klinisch Studien Leipzig) risiko-adaptierte Monitoring-Strategien für klinische Prüfungen erstmals bewertet wurden.
Referenten:
• Prof. Douglas Altman
Centre for Statistics in Medicine, Oxford University, UK
• Dr. Dirk Hasenclever
Institut für Medizinisch Informatik, Statistik und Epidemiologie (IMISE), Universität Leipzig
• Gabriele Schwarz
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn
• Dr. Oana Brosteanu
Zentrum für Klinische Studien Leipzig (ZKS Leipzig), Universität Leipzig
• Dr. Ursula Paulus
Zentrum für Klinische Studien Köln (ZKS Köln), Universität Köln
Moderation:
• Prof. Dr. Meinhard Kieser
Institut für Medizinische Biometrie und Informatik (IMBI), Universität Heidelberg
• Prof. Walter Lehmacher
Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Epidemiologie (IMSIE), Universität Köln
Zielgruppe sind klinische Forscher aus Akademia und Industrie, Projekt- und Datenmanager, Monitore, Biometriker und Statistiker sowie Behördenvertreter.
Über das KKS-Netzwerk
Das KKS-Netzwerk bündelt mit derzeit 18 Koordinierungszentren für Klinische Studien/Zentren für Klinische Studien sowie dem Chirurgischen Netzwerk deutschlandweit Expertise und Ressourcen für die Planung und Durchführung klinischer Studien. Aktivitätsschwerpunkte sind wissenschaftliche Serviceleistungen für klinische
Studienprojekte, Politikbegleitung zur Verbesserung der regulativen Rahmenbedingungen sowie die Fort- und Weiterbildung von Studienpersonal durch seine Mitglieder.
www.kks-netzwerk.de
Kontakt:
Geschäftsstelle des KKS-Netzwerks
Stephanie Wolff
c/o Uniklinik Köln
Kerpener Str. 62
50937 Köln
Fon: +49 (0)221 478 96500
Fax: +49 (0)221 478 96504
Information on participating / attending:
Siehe Flyer
Date:
03/14/2014 10:30 - 03/14/2014 17:00
Event venue:
Siehe Flyer
50937 Köln
Nordrhein-Westfalen
Germany
Target group:
Scientists and scholars, Students
Relevance:
transregional, national
Subject areas:
Biology, Chemistry, Medicine
Types of events:
Seminar / workshop / discussion
Entry:
02/05/2014
Sender/author:
Christoph Wanko
Department:
Unternehmenskommunikation und Marketing
Event is free:
no
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event46254
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