Das Marktvolumen für Medizinprodukte in der EU einschließlich der Schweiz und Norwegens wird für 2009 mit 95 Milliarden Euro angegeben. Davon fließen ca. vier Milliarden Euro in die Entwicklung neuer Medizinprodukte. Etwa 575.000 Arbeitsplätze in ungefähr 25.000 Unternehmen, fast 95 Prozent davon klein- und mittelständische Betriebe, sind der Medizinprodukteindustrie der EU, der Schweiz und Norwegens zuzurechnen Unternehmen.
Die Zertifizierung nach internationalen Standards und die behördliche Zulassung von innovativen Pharmazeutika und Medizinprodukten (Medizintechnik) ist ein aufwändiger Prozess, der notwendig ist, um diese Produkte der Vermarktung zuführen zu können. Ab 2016 gelten noch einmal höhere Hürden für die Zulassung: „Nach der aktuellen Änderung des GKV-Versorgungsstärkungsgesetz (GKV-VSG) müssen Medizinprodukte der beiden höchsten Risikoklassen (IIb und III) künftig eine Nutzenbewertung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA) durchlaufen, bevor sie als Leistungen der gesetzlichen Krankenkassen anerkannt werden.“
Im Rahmen der Veranstaltung soll der komplexe Zulassungsprozess aus unterschiedlicher Sichtweise beleuchtet werden – aus Sicht des Unternehmers, eines Rechtsanwaltes, eines Vertreters der zulassenden Einrichtung sowie eines Verbandes. Zudem sollen Praxiserfahrungen ausgetauscht werden und Unternehmensgründer sowie junge Unternehmen schon frühzeitig für die notwendigen Schritte zur Zertifizierung ihrer Produktentwicklungen sensibilisiert werden, um mit ihren Innovationen schneller erfolgreich zu sein.
Information on participating / attending:
Die Vertreter der Medien sind herzlich zur Teilnahme an der Veranstaltung eingeladen.
Die Teilnahme an der Veranstaltung kostet 10 Euro. BioCon Valley - Mitglieder zahlen einen reduzierten Beitrag in Höhe von 5 Euro.
Studenten und Medienvertreter ist die Teilnahme kostenlos
Date:
10/15/2015 16:30 - 10/15/2015 19:00
Registration deadline:
10/12/2015
Event venue:
Leibniz-Institut für Plasmaforschung und Technologie e.V. (INP Greifswald)
Felix-Hausdorff-Str. 2
17489 Greifswald
Mecklenburg-Vorpommern
Germany
Target group:
Business and commerce, Scientists and scholars
Email address:
Relevance:
transregional, national
Subject areas:
Biology, Chemistry, Economics / business administration, Medicine
Types of events:
Seminar / workshop / discussion
Entry:
08/12/2015
Sender/author:
Robert Sington
Department:
Presse- und Öffentlichkeitsarbeit
Event is free:
no
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event51637
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