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04/26/2016 - 04/27/2016 | München

Klinische Studien für Medizinprodukte - Qualifizierung zur Studienleitung nach MPG

Dieser zweitägige Kurs vermittelt das für die Studienleitung relevante Wissen zur Durchführung von Klinischen Studien mit Schwerpunkt auf den Anforderungen für die klinische Prüfung von Medizinprodukten nach dem MPG und ISO 14155.

Themen

• Definitionen und Begriffsbestimmungen
• Regulatorische Vorgaben
• Ethische Belange
• Studienvorbereitung, Studienplanung
• Studienorganisation, Verantwortlichkeiten
• Studiendurchführung
• Studienfinanzierung
• Qualitätssicherung
• Biometrie und Datenmanagement
• Haftung und Probandenversicherung
• Beobachtungs- und Meldeverfahren für Medizinprodukte
• Ergebnisbewertung, Berichterstellung, Publikation

Teilnehmer

• Techniker, Physiker, Informatiker, Ingenieure
• Ärztliches und nichtärztliches Studienpersonal
• Mitarbeiter von Medizinprodukte-Herstellern
• Mitarbeiter von Auftragsforschungsinstituten

Referenten

Erfahrene Referenten aus Universitätskliniken, Ethikkomission und weiteren Einrichtungen geben ihr Wissen und ihre Erfahrungen an Sie weiter und qualifizieren Sie für die Leitung von klinischen Studien mit Medizinprodukten nach der MPG-Novelle.

Zertitifikat und Fortbildungspunkte

Der Kurs orientiert sich an dem KKS-Curriculum für klinische Studien im Geltungsbereich des AMG, das auf die besonderen Belange von klinischen Studien mit Medizinprodukten angepasst wurde. Die Teilnehmer erhalten eine Teilnahmebescheinigung. Für die Veranstaltung werden bei der Bayerischer Landesärztekammer Fortbildungspunkte beantragt.

Information on participating / attending:

Date:

04/26/2016 09:00 - 04/27/2016 17:00

Registration deadline:

04/19/2016

Event venue:

P.E.G.- DIE AKADEMIE
Kreillerstr. 24
81673 München
Bayern
Germany

Target group:

Business and commerce, Scientists and scholars

Relevance:

transregional, national

Subject areas:

Medicine, Nutrition / healthcare / nursing

Types of events:

Seminar / workshop / discussion

Entry:

03/30/2016

Sender/author:

Marlene Klemm

Department:

Pressestelle

Event is free:

no

Language of the text:

German

URL of this event: http://idw-online.de/en/event53827

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