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Nachrichten, Termine, Experten
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Die Seminar-Inhalte
• Regulatorischer Hintergrund
• ISO 13485:2016 und die Medizinprodukte-Richtlinie
• Schwerpunkte der neuen ISO 13485:2016 und Unterschiede zur ISO 9001:2015:
- Dokumente und Aufzeichnungen
- Neue Abschnitte
- Schwerpunkt Entwicklung und Technische Dokumentationen
- Risikomanagement
- Validierung (v.a. bei Software)
- Rückverfolgbarkeit (UDI)
- Reklamationsprozess und CAPA
Teilnehmer
• QM- und Sicherheitsbeauftragte
• Produktmanager, Entwickler
• Mitarbeiter Regulatory Affairs
• Interessierte aus anderen Bereichen
Information on participating / attending:
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt 600,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 480,- €. Diese Preise enthalten MwSt auf die Verpflegung.
Date:
12/06/2016 09:30 - 12/06/2016 17:00
Registration deadline:
11/29/2016
Event venue:
P.E.G.- Die Akademie,
Kreillerstr. 24
81673 München
Bayern
Germany
Target group:
Business and commerce, Scientists and scholars
Email address:
Relevance:
transregional, national
Subject areas:
Economics / business administration, Electrical engineering, Information technology, Medicine
Types of events:
Seminar / workshop / discussion
Entry:
11/16/2016
Sender/author:
Sandra Karakaya
Department:
Pressestelle
Event is free:
no
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event56042
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