idw – Informationsdienst Wissenschaft
Nachrichten, Termine, Experten
Nachrichten, Termine, Experten
Themen
•Europäischer und deutscher Gesetzesrahmen
•Pflichten und Aufgaben der Beteiligten bei Entwicklung, CE-Kennzeichnung, Herstellung
•Auftrag und Anforderungen der Benannten Stellen und zuständigen Behörden
•Herstellerpflichten
•Aufgaben der Betreiber
•Besonderheiten bei Zulieferern
Schwerpunkt Herstellerpflichten
Die Herstellerpflichten wie z. B. Dokumentation, Benennung von Sicherheitsbeauftragten und Medizinprodukteberatern, Konformitätsbewertung, klinische Prüfung, Produkthaftpflicht, Meldepflichten, Risikoabschätzung, Überwachung und Nachmarktkontrolle bilden den Schwerpunkt der Veranstaltung.
Sie lernen im Crash-Kurs:
•Wie das deutsche Medizinprodukterecht die europäischen Vorgaben umsetzt
•Welche Wege zur CE-Kennzeichnung eines Medizinproduktes existieren
•Welche Fragen klinische Studien beantworten
•Welche Aufgaben der Hersteller hat, wenn das Medizinprodukt am Markt ist
•Welche zeitlichen Horizonte zu bedenken sind
Information on participating / attending:
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepause und Kaltgetränken beträgt 265,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 195,- €.
Date:
09/21/2017 15:00 - 09/21/2017 19:00
Registration deadline:
09/14/2017
Event venue:
Forum MedTech Pharma e.V., Am Tullnaupark 8
90402 Nürnberg
Bayern
Germany
Target group:
Business and commerce, Scientists and scholars
Email address:
Relevance:
transregional, national
Subject areas:
Economics / business administration, Law, Medicine
Types of events:
Seminar / workshop / discussion
Entry:
08/07/2017
Sender/author:
Sandra Karakaya
Department:
Pressestelle
Event is free:
no
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event58114
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