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Die Medical Device Amendments von 1976 autorisierten die U.S. Food & Drug Administration (FDA) für die Regulierung von Medizinprodukten. Im Gegensatz zum europäischen Markt erfolgt im U.S. Markt eine echte Zulassung der Produkte. Alleine für Software hat die FDA eine Reihe von Guidance Dokumenten veröffentlicht, die u.a. mit dem zunehmenden Risiko von Cyberattacken beschäftigen. Ist das Medizinprodukt einmal im Markt, können auf den Hersteller in den USA hohe finanzielle Risiken im Zusammenhang mit der Produkthaftung zukommen.
In unserer Veranstaltung erfahren Sie, welche regulatorischen Anforderungen Sie für eine erfolgreiche Zulassung Ihrer Medizinprodukte in den USA erfüllen müssen und welche Haftungsrisiken Sie im Markt möglicherweise erwarten.
Information on participating / attending:
Date:
11/26/2018 13:30 - 11/26/2018 17:00
Event venue:
VDE-Haus
Raum V.00.024 „Ohm“ im Erdgeschoss
Stresemannallee 15
60596 Frankfurt/M.
Hessen
Germany
Target group:
all interested persons
Email address:
Relevance:
transregional, national
Subject areas:
Medicine
Types of events:
Seminar / workshop / discussion
Entry:
08/27/2018
Sender/author:
Dr. Thorsten Prinz
Department:
Kommunikation + Public Affairs
Event is free:
no
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event61342
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