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Nachrichten, Termine, Experten
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Dr. Dietrich Sonntag von der Geschäftsstelle des G-BA spricht am MEDICA-Stand der Bundesregierung in Halle 15/B05 über „Prozessschritte auf dem Weg zu einer Erprobungsrichtlinie“. Gemäß Paragraf 137e des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) kann der G-BA veranlassen, dass eine neue Untersuchungs- oder Behandlungsmethode, deren Nutzen noch nicht hinreichend belegt ist, in Studien untersucht wird. Eine solche Erprobung können auch Hersteller von Medizinprodukten, auf deren Einsatz die technische Anwendung einer neuen Methode beruht, beantragen. Stellt der G-BA nach einem derartigen Antrag fest, dass eine neue Methode das Potenzial einer Erprobung besitzt, kann er eine Erprobungs-Richtlinie erlassen. Darin beschreibt der G-BA die Eckpunkte der Erprobung – von der Fragestellung über den Studientyp bis hin zu den qualitätssichernden Anforderungen an die Leistungserbringung und Studiendurchführung. Dr. Sonntag erläutert in seiner Präsentation die rechtlichen Rahmenbedingungen und die einzelnen Verfahrensschritte von Antragstellung bis hin zum Richtlinienbeschluss. Verbunden damit sind praktische Hinweise, die sich nicht nur an die an einer Erprobung interessierten Hersteller von Medizinprodukten richten.
Information on participating / attending:
Für Besucher der MEDICA kostenlos.
Date:
11/16/2015 11:00 - 11/16/2015 11:30
Event venue:
Messe Düsseldorf
Halle 15/Stand B 05
40474 Düsseldorf
Nordrhein-Westfalen
Germany
Target group:
Business and commerce, Scientists and scholars
Email address:
Relevance:
transregional, national
Subject areas:
Medicine
Types of events:
(Student) information event / Fair, Conference / symposium / (annual) conference, Presentation / colloquium / lecture
Entry:
11/09/2015
Sender/author:
Jana Ehrhardt-Joswig
Department:
Redaktion/Öffentlichkeitsarbeit
Event is free:
yes
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event52564
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