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Projekt: Prüfverfahren für medizinische Hilfsmittel
Der Nachweis des prophylaktischen bzw. therapeutischen Nutzens ist für medizinische Hilfsmittel bei der Aufnahme in das Hilfsmittelverzeichnis der Krankenkassen erforderlich. Der Nachweis über klinische Studien ist jedoch mit hohen Kosten und Verzögerungen bei der Markteinführung verbunden. Ein standardisiertes und klinisch validiertes Laborprüfverfahren erlaubt dagegen eine schnelle und kostengünstige Hilfsmittelprüfung. Am FG Medizintechnik der TU Berlin wurde im Rahmen mehrerer Forschungsprojekte eine Methodik zur Laborprüfung von Hilfsmitteln entwickelt und am Beispiel von Antidekubitus-Systemen erfolgreich erprobt. Die Methodik beinhaltet die Ableitung von Bewertungskriterien aus klinischen Messungen sowie Entwicklung standardisierter Prüftechnik und Prüfmethodik.
Kontakt: Prof. Dr.-Ing. Marc Kraft, David Hochmann, Institut für Konstruktion, Mikro- und Medizintechnik, Fachgebiet Medizintechnik, Tel.: 030/314-23388, Fax: -21098
Projekt: Berlin Cert GmbH
Das Aufgabenspektrum der Berlin Cert GmbH beinhaltet Dienstleistungen für fast alle Medizinprodukte zur Diagnose und Therapie gemäß der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.In Fachkreisen besonders anerkannt ist ihr akkreditiertes Prüflabor für Orthetik, Prothetik, Implantat- sowie Rehabilitationstechnik, wo sich die Berlin Cert GmbH zum maßgebenden Anbieter von Prüfleistungen entwickelt hat.Die Berlin Cert GmbH ist außerdem eine benannte Stelle (Nr. 0633) und als solche gemäß der Richtlinie 93/42/EWG bevollmächtigt, Medizinprodukte zu zertifizieren.Eine Besonderheit liegt ferner in der Anbindung an das Fachgebiet Medizintechnik der TU Berlin, durch die die Möglichkeit eröffnet wird, Grundlagenforschung auf den Gebieten Entwicklung von Prüfmethoden und Prüfeinrichtungen zu betreiben.
Kontakt: Karsten Nieter, Berlin Cert - Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH an der TU Berlin, Tel.: 030/314-25111, Fax: -23719
Hinweise zur Teilnahme:
Termin:
16.11.2005 - 19.11.2005
Veranstaltungsort:
Messe Düsseldorf GmbH
40001 Düsseldorf
Berlin
Deutschland
Zielgruppe:
Journalisten, Wissenschaftler
E-Mail-Adresse:
Relevanz:
international
Sachgebiete:
Ernährung / Gesundheit / Pflege, Medizin
Arten:
Eintrag:
08.11.2005
Absender:
Ramona Ehret
Abteilung:
Stabsstelle Kommunikation, Events und Alumni
Veranstaltung ist kostenlos:
nein
Textsprache:
Deutsch
URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event15496
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