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Nachrichten, Termine, Experten
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Ziel der Veranstaltung:
Der Crash-Kurs gibt Ihnen in sehr kurzer Zeit einen komprimierten Überblick über die gesetzlichen Anforderungen und Rahmenbedingungen. So können Sie einschätzen, welche Vorschriften für Ihre Produkte und Dienstleistungen relevant sind und entscheiden, ob Sie auf eigene Weiterbildung setzen oder Dienstleister in Anspruch nehmen möchten.
Themen:
- Europäischer und deutscher Gesetzesrahmen
- Pflichten und Aufgaben der Beteiligten bei Entwicklung, CE-Kennzeichnung, Herstellung
- Auftrag und Anforderungen der Benannten Stellen und zuständigen Behörden
- Herstellerpflichten
- Aufgaben der Betreiber
- Besonderheiten bei Zulieferern
Auf die Änderungen durch die 4. Novelle des Medizinproduktegesetzes zum 21. März 2010 wird ausdrücklich hingewiesen.
Schwerpunkt Herstellerpflichten:
Die Herstellerpflichten wie z. B. Dokumentation, Benennung von Sicherheitsbeauftragten und Medizinprodukteberatern, Konformitätsbewertung, klinische Prüfung, Produkthaftpflicht, Meldepflichten, Risikoabschätzung, Überwachung und Nachmarktkontrolle bilden den Schwerpunkt der Veranstaltung.
Sie lernen im Crash-Kurs:
- Wie das deutsche Medizinprodukterecht die europäischen Vorgaben umsetzt
- Welche Wege zur CE-Kennzeichnung eines Medizinproduktes existieren
- Welche Fragen klinische Studien beantworten
- Welche Aufgaben der Hersteller hat, wenn das Medizinprodukt am Markt ist
- Welche zeitlichen Horizonte zu bedenken sind
Teilnehmer:
- Neueinsteiger in der Medizintechnikbranche
- Existenzgünder
- Mitarbeiter aus allen Firmenbereichen
- Interessierte aus bisher branchenfremden Firmen
Der Crash-Kurs ist darauf ausgelegt, in kurzer Zeit einen Überblick über eine große Fülle an Information zu vermitteln. Deshalb findet im Vorfeld eine Abfrage des Hintergrunds der Teilnehmer statt.
Referent:
Prof. Dr. Ulrich M. Gassner
Leiter der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht,
Universität Augsburg
Hinweise zur Teilnahme:
Leistungen und Preise:
Die Teilnahmegebühr inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepause und Kaltgetränken beträgt 190,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich die Gebühr auf 145,- €.
Anmeldung:
Bitte nutzen Sie zur Anmeldung das Faxformular am Programmflyer.
Nach Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung mit näheren Hinweisen zu Veranstaltungsort und Ablauf sowie eine Rechnung. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt und richtet sich nach dem Eingang der Anmeldungen.
Stornierung:
Die Stornierung der Anmeldung ist bis zum 2. Oktober 2012 möglich. Danach bzw. bei Nichterschienen des Teilnehmers ist die gesamte Gebühr zu entrichten. Eine Vertretung des angemeldeten Teilnehmers ist nur nach Absprache möglich. Das Forum MedTech Pharma e.V. ist berechtigt, eine Veranstaltung aus wirtschaftlichen oder organisatorischen Gründen abzusagen. In diesem Fall werden bereits geleistete Teilnahmegebühren erstattet. Ein Anspruch des Teilnehmers auf Ersatz von eventuell anfallenden Stornierungs- oder Umbuchungsgebühren für vom Teilnehmer gebuchte Transport- oder Übernachtungskosten ist ausgeschlossen.
Termin:
09.10.2012 16:00 - 19:00
Anmeldeschluss:
02.10.2012
Veranstaltungsort:
Forum MedTech Pharma e.V., Rathenauplatz 2, 2. Stock
90489 Nürnberg
Bayern
Deutschland
Zielgruppe:
Wirtschaftsvertreter, Wissenschaftler
E-Mail-Adresse:
Relevanz:
überregional
Sachgebiete:
Medizin
Arten:
Seminar / Workshop / Diskussion
Eintrag:
20.09.2012
Absender:
Marlene Klemm
Abteilung:
Pressestelle
Veranstaltung ist kostenlos:
nein
Textsprache:
Deutsch
URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event41011
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