idw – Informationsdienst Wissenschaft
Nachrichten, Termine, Experten
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Themen
•Europäischer und deutscher Gesetzesrahmen
•Pflichten und Aufgaben der Beteiligten bei Entwicklung, CE-Kennzeichnung, Herstellung
•Auftrag und Anforderungen der Benannten Stellen und zuständigen Behörden
•Herstellerpflichten
•Aufgaben der Betreiber
•Besonderheiten bei Zulieferern
Schwerpunkt Herstellerpflichten
Die Herstellerpflichten wie z. B. Dokumentation, Benennung von Sicherheitsbeauftragten und Medizinprodukteberatern, Konformitätsbewertung, klinische Prüfung, Produkthaftpflicht, Meldepflichten, Risikoabschätzung, Überwachung und Nachmarktkontrolle bilden den Schwerpunkt der Veranstaltung.
Sie lernen im Crash-Kurs:
•Wie das deutsche Medizinprodukterecht die europäischen Vorgaben umsetzt
•Welche Wege zur CE-Kennzeichnung eines Medizinproduktes existieren
•Welche Fragen klinische Studien beantworten
•Welche Aufgaben der Hersteller hat, wenn das Medizinprodukt am Markt ist
•Welche zeitlichen Horizonte zu bedenken sind
Hinweise zur Teilnahme:
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepause und Kaltgetränken beträgt 265,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 195,- €.
Termin:
21.09.2017 15:00 - 19:00
Anmeldeschluss:
14.09.2017
Veranstaltungsort:
Forum MedTech Pharma e.V., Am Tullnaupark 8
90402 Nürnberg
Bayern
Deutschland
Zielgruppe:
Wirtschaftsvertreter, Wissenschaftler
E-Mail-Adresse:
Relevanz:
überregional
Sachgebiete:
Medizin, Recht, Wirtschaft
Arten:
Seminar / Workshop / Diskussion
Eintrag:
07.08.2017
Absender:
Sandra Karakaya
Abteilung:
Pressestelle
Veranstaltung ist kostenlos:
nein
Textsprache:
Deutsch
URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event58114
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