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Veranstaltung

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28.11.2017 - 28.11.2017 | Nürnberg

Interne Audits nach ISO 13485:2016: Planung, Durchführung & Dokumentation

In diesem praxisorientierten Seminar erklärt Ihnen DI Martin Schmid (Geschäftsführer von en.co.tec), welche neuen Anforderungen Sie bei der Durchführung eines internen Audits nach ISO 13485:2016 berücksichtigen müssen und wie Sie Ihre internen Audits mit Hilfe der richtigen Dokumentenvorlagen und Werkzeuge kompetent und professionell durchführen können.

- Interne Audits nach ISO 13485:2016 & die neue EU-Verordnung
- Bedeutung interner Audits und der Qualifikation der Internen Auditoren
- Planung von internen Audits nach ISO 13485:2016
- Auditierung der folgenden Bereiche
– Entwicklung und Technische Dokumentationen
– Herstellung unter besonderen Umgebungsbedingungen
– Validierung und Routineüberwachung der Sterilisation
– Spezielle Prozesse in der Herstellung
– Rückverfolgbarkeit
– Reklamations- und Meldewesen einschließlich der gesetzlichen Funktionen des Sicherheitsbeauftragten und der Medizinprodukteberater
- Dokumentation interner Audits
- Best Practice: Typische Stärken und Schwächen bei Zertifizierungs- und ÜberwachungsauditsEU-Verordnungen

Hinweise zur Teilnahme:
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt 600,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 480,- €. Alle Preise zzgl. € 4,75 MwSt. auf die Verpflegung.

Termin:

28.11.2017 09:30 - 17:00

Anmeldeschluss:

21.11.2017

Veranstaltungsort:

Forum MedTech Pharma e.V.
Am Tullnaupark 8
90402 Nürnberg
Bayern
Deutschland

Zielgruppe:

Wirtschaftsvertreter, Wissenschaftler

E-Mail-Adresse:

trummer@medtech-pharma.de

Relevanz:

überregional

Sachgebiete:

Medizin, Recht, Wirtschaft

Arten:

Seminar / Workshop / Diskussion

Eintrag:

25.08.2017

Absender:

Sandra Karakaya

Abteilung:

Pressestelle

Forum MedTech Pharma e.V.

Veranstaltung ist kostenlos:

nein

Textsprache:

Deutsch

URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event58242

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