idw – Informationsdienst Wissenschaft
Nachrichten, Termine, Experten
Nachrichten, Termine, Experten
Dr. Dietrich Sonntag von der Geschäftsstelle des G-BA spricht am MEDICA-Stand der Bundesregierung in Halle 15/B05 über „Prozessschritte auf dem Weg zu einer Erprobungsrichtlinie“. Gemäß Paragraf 137e des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) kann der G-BA veranlassen, dass eine neue Untersuchungs- oder Behandlungsmethode, deren Nutzen noch nicht hinreichend belegt ist, in Studien untersucht wird. Eine solche Erprobung können auch Hersteller von Medizinprodukten, auf deren Einsatz die technische Anwendung einer neuen Methode beruht, beantragen. Stellt der G-BA nach einem derartigen Antrag fest, dass eine neue Methode das Potenzial einer Erprobung besitzt, kann er eine Erprobungs-Richtlinie erlassen. Darin beschreibt der G-BA die Eckpunkte der Erprobung – von der Fragestellung über den Studientyp bis hin zu den qualitätssichernden Anforderungen an die Leistungserbringung und Studiendurchführung. Dr. Sonntag erläutert in seiner Präsentation die rechtlichen Rahmenbedingungen und die einzelnen Verfahrensschritte von Antragstellung bis hin zum Richtlinienbeschluss. Verbunden damit sind praktische Hinweise, die sich nicht nur an die an einer Erprobung interessierten Hersteller von Medizinprodukten richten.
Hinweise zur Teilnahme:
Für Besucher der MEDICA kostenlos.
Termin:
16.11.2015 11:00 - 11:30
Veranstaltungsort:
Messe Düsseldorf
Halle 15/Stand B 05
40474 Düsseldorf
Nordrhein-Westfalen
Deutschland
Zielgruppe:
Wirtschaftsvertreter, Wissenschaftler
E-Mail-Adresse:
Relevanz:
überregional
Sachgebiete:
Medizin
Arten:
(studentische) Informationsveranstaltung / Messe, Konferenz / Symposion / (Jahres-)Tagung, Vortrag / Kolloquium / Vorlesung
Eintrag:
09.11.2015
Absender:
Jana Ehrhardt-Joswig
Abteilung:
Redaktion/Öffentlichkeitsarbeit
Veranstaltung ist kostenlos:
ja
Textsprache:
Deutsch
URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event52564
Sie können Suchbegriffe mit und, oder und / oder nicht verknüpfen, z. B. Philo nicht logie.
Verknüpfungen können Sie mit Klammern voneinander trennen, z. B. (Philo nicht logie) oder (Psycho und logie).
Zusammenhängende Worte werden als Wortgruppe gesucht, wenn Sie sie in Anführungsstriche setzen, z. B. „Bundesrepublik Deutschland“.
Die Erweiterte Suche können Sie auch nutzen, ohne Suchbegriffe einzugeben. Sie orientiert sich dann an den Kriterien, die Sie ausgewählt haben (z. B. nach dem Land oder dem Sachgebiet).
Haben Sie in einer Kategorie kein Kriterium ausgewählt, wird die gesamte Kategorie durchsucht (z.B. alle Sachgebiete oder alle Länder).
