idw – Informationsdienst Wissenschaft
Nachrichten, Termine, Experten
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Themen
•Europäischer und deutscher Gesetzesrahmen
•Pflichten und Aufgaben der Beteiligten bei Entwicklung, CE-Kennzeichnung, Herstellung
•Auftrag und Anforderungen der Benannten Stellen und zuständigen Behörden
•Herstellerpflichten
•Aufgaben der Betreiber
•Besonderheiten bei Zulieferern
Die Herstellerpflichten wie z. B. Dokumentation, Benennung von Sicherheitsbeauftragten und Medizinprodukteberatern, Konformitätsbewertung, klinische Prüfung, Produkthaftpflicht, Meldepflichten, Risikoabschätzung, Überwachung und Nachmarktkontrolle bilden den Schwerpunkt der Veranstaltung.
Sie lernen im Crash-Kurs:
•Wie das deutsche Medizinprodukterecht die europäischen Vorgaben umsetzt
•Welche Wege zur CE-Kennzeichnung eines Medizinproduktes existieren
•Welche Fragen klinische Studien beantworten
•Welche Aufgaben der Hersteller hat, wenn das Medizinprodukt am Markt ist
•Welche zeitlichen Horizonte zu bedenken sind
Information on participating / attending:
Teilnehmer
• Neueinsteiger in der Medizintechnikbranche
•Existenzgünder
•Mitarbeiter aus allen Firmenbereichen
•Interessierte aus bisher branchenfremden Firmen
Der Crash-Kurs ist darauf ausgelegt, in kurzer Zeit einen Überblick über eine große Fülle an Information zu vermitteln. Deshalb findet im Vorfeld eine Abfrage des Hintergrunds der Teilnehmer statt.
Date:
03/09/2016 15:00 - 03/09/2016 19:00
Registration deadline:
03/02/2016
Event venue:
Forum MedTech Pharma e.V.
Rathenauplatz 2, 2. OG
90489 Nürnberg
Bayern
Germany
Target group:
Business and commerce, all interested persons
Email address:
Relevance:
transregional, national
Subject areas:
Electrical engineering, Information technology, Law, Medicine
Types of events:
Seminar / workshop / discussion
Entry:
01/29/2016
Sender/author:
Marlene Klemm
Department:
Pressestelle
Event is free:
no
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event53187
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