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11/23/2016 - 11/24/2016 | München

Kurs Klinische Studien für Medizinprodukte

Dieser zweitägige Kurs vermittelt das für die Studienleitung relevante Wissen zur Durchführung von Klinischen Studien mit Schwerpunkt auf den Anforderungen für die klinische Prüfung von Medizinprodukten nach dem MPG und ISO 14155.

Themen

• Definitionen und Begriffsbestimmungen
• Regulatorische Vorgaben
• Ethische Belange
• Studienvorbereitung, Studienplanung
• Studienorganisation, Verantwortlichkeiten
• Studiendurchführung
• Studienfinanzierung
• Qualitätssicherung
• Biometrie und Datenmanagement
• Haftung und Probandenversicherung
• Beobachtungs- und Meldeverfahren für Medizinprodukte
• Ergebnisbewertung, Berichterstellung, Publikation

Teilnehmer

• Techniker, Physiker, Informatiker, Ingenieure
• Ärztliches und nichtärztliches Studienpersonal
• Mitarbeiter von Medizinprodukte-Herstellern
• Mitarbeiter von Auftragsforschungsinstituten

Referenten

Erfahrene Referenten aus Universitätskliniken, Ethikkomission und weiteren Einrichtungen geben ihr Wissen und ihre Erfahrungen an Sie weiter und qualifizieren Sie für die Leitung von klinischen Studien mit Medizinprodukten nach der MPG-Novelle.

Zertitifikat und Fortbildungspunkte

Der Kurs orientiert sich an dem KKS-Curriculum für klinische Studien im Geltungsbereich des AMG, das auf die besonderen Belange von klinischen Studien mit Medizinprodukten angepasst wurde. Die Teilnehmer erhalten eine Teilnahmebescheinigung. Für die Veranstaltung werden bei der Bayerischer Landesärztekammer Fortbildungspunkte beantragt.

Information on participating / attending:
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt € 740,-. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf € 550,-. Mitarbeiter von Kliniken, die Mitglied im Forum MedTech Pharma sind, sowie Mitarbeiter der Kliniken und Lehrkrankenhäuser der LMU und TUM zahlen € 450,-. Diese Preise enthalten MwSt auf die Verpflegung.

Date:

11/23/2016 09:30 - 11/24/2016 17:30

Registration deadline:

11/16/2016

Event venue:

P.E.G.- DIE AKADEMIE,
Kreillerstr. 24
81673 München
Bayern
Germany

Target group:

Business and commerce, Scientists and scholars

Email address:

Relevance:

transregional, national

Subject areas:

Medicine

Types of events:

Seminar / workshop / discussion

Entry:

08/03/2016

Sender/author:

Sandra Karakaya

Department:

Pressestelle

Event is free:

no

Language of the text:

German

URL of this event: http://idw-online.de/en/event54987

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