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11/28/2017 - 11/28/2017 | Nürnberg

Interne Audits nach ISO 13485:2016: Planung, Durchführung & Dokumentation

In diesem praxisorientierten Seminar erklärt Ihnen DI Martin Schmid (Geschäftsführer von en.co.tec), welche neuen Anforderungen Sie bei der Durchführung eines internen Audits nach ISO 13485:2016 berücksichtigen müssen und wie Sie Ihre internen Audits mit Hilfe der richtigen Dokumentenvorlagen und Werkzeuge kompetent und professionell durchführen können.

- Interne Audits nach ISO 13485:2016 & die neue EU-Verordnung
- Bedeutung interner Audits und der Qualifikation der Internen Auditoren
- Planung von internen Audits nach ISO 13485:2016
- Auditierung der folgenden Bereiche
– Entwicklung und Technische Dokumentationen
– Herstellung unter besonderen Umgebungsbedingungen
– Validierung und Routineüberwachung der Sterilisation
– Spezielle Prozesse in der Herstellung
– Rückverfolgbarkeit
– Reklamations- und Meldewesen einschließlich der gesetzlichen Funktionen des Sicherheitsbeauftragten und der Medizinprodukteberater
- Dokumentation interner Audits
- Best Practice: Typische Stärken und Schwächen bei Zertifizierungs- und ÜberwachungsauditsEU-Verordnungen

Information on participating / attending:
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt 600,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 480,- €. Alle Preise zzgl. € 4,75 MwSt. auf die Verpflegung.

Date:

11/28/2017 09:30 - 11/28/2017 17:00

Registration deadline:

11/21/2017

Event venue:

Forum MedTech Pharma e.V.
Am Tullnaupark 8
90402 Nürnberg
Bayern
Germany

Target group:

Business and commerce, Scientists and scholars

Relevance:

transregional, national

Subject areas:

Economics / business administration, Law, Medicine

Types of events:

Seminar / workshop / discussion

Entry:

08/25/2017

Sender/author:

Sandra Karakaya

Department:

Pressestelle

Event is free:

no

Language of the text:

German

URL of this event: http://idw-online.de/en/event58242


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