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11/06/2012 - 11/07/2012 | München
Zielsetzung:
Dieser zweitägige Kurs vermittelt das für die Studienleitung relevante Wissen zur Durchführung von Klinischen Studien mit Schwerpunkt auf den Anforderungen für die klinische Prüfung von Medizinprodukten nach dem MPG und ISO 14155.
Themen:
- Definitionen und Begriffsbestimmungen
- Regulatorische Vorgaben
- Ethische Belange
- Studienvorbereitung, Studienplanung
- Studienorganisation, Verantwortlichkeiten
- Studiendurchführung
- Studienfinanzierung
- Qualitätssicherung
- Biometrie und Datenmanagement
- Haftung und Probandenversicherung
- Beobachtungs- und Meldeverfahren für Medizinprodukte
- Ergebnisbewertung, Berichterstellung, Publikation
Teilnehmer:
- Techniker, Physiker, Informatiker, Ingenieure
- Ärztliches und nichtärztliches Studienpersonal
- Mitarbeiter von Medizinprodukte-Herstellern
- Mitarbeiter von Auftragsforschungsinstituten
Referenten:
Erfahrene Referenten aus Universitätskliniken, Ethikkomission und weiteren Einrichtungen geben ihr Wissen und ihre Erfahrungen an Sie weiter und qualifizieren Sie für die Leitung von klinischen Studien mit Medizinprodukten nach der MPG-Novelle.
Zertitifikat und Fortbildungspunkte:
Der Kurs orientiert sich an dem KKS-Curriculum für klinische Studien im Geltungsbereich des AMG, das auf die besonderen Belange von klinischen Studien mit Medizinprodukten angepasst wurde. Die Teilnehmer erhalten eine Teilnahmebescheinigung. Für die Veranstaltung werden bei der Bayerischer Landesärztekammer Fortbildungspunkte beantragt.
Information on participating / attending:
Leistungen und Preise:
Die Teilnahmegebühr inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt € 650,-. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich die Gebühr auf € 485,-. Mitarbeiter von Kliniken, die Mitglied im Forum MedTech Pharma sind, sowie Mitarbeiter der Kliniken und Lehrkrankenhäuser der LMU und TUM zahlen € 300,-. Diese Preise enthalten MwSt auf die Verpflegung.
Anmeldung:
Bitte nutzen Sie zur Anmeldung das Faxformular am Programmflyer.
Nach Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung mit näheren Hinweisen zu Veranstaltungsort und Ablauf sowie eine Rechnung. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt und richtet sich nach dem Eingang der Anmeldungen.
Stornierung:
Die Stornierung der Anmeldung ist bis zum 30. Oktober 2012 möglich. Danach bzw. bei Nichterscheinen des Teilnehmers ist die gesamte Gebühr zu entrichten. Eine Vertretung des angemeldeten Teilnehmers ist nur nach Absprache möglich. Das Forum MedTech Pharma e.V. ist berechtigt, eine Veranstaltung aus wirtschaftlichen oder organisatorischen Gründen abzusagen. In diesem Fall werden bereits geleistete Teilnahmegebühren erstattet. Ein Anspruch des Teilnehmers auf Ersatz von eventuell anfallenden Stornierungs- oder Umbuchungsgebühren für vom Teilnehmer gebuchte Transport- oder Übernachtungskosten ist ausgeschlossen.
Date:
11/06/2012 09:00 - 11/07/2012 18:00
Registration deadline:
10/30/2012
Event venue:
P.E.G.- DIE AKADEMIE, Kreillerstr. 24
81673 München
Bayern
Germany
Target group:
Business and commerce, Scientists and scholars
Email address:
Relevance:
transregional, national
Subject areas:
Medicine
Types of events:
Seminar / workshop / discussion
Entry:
09/20/2012
Sender/author:
Marlene Klemm
Department:
Pressestelle
Event is free:
no
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event41014
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