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10/17/2017 - 10/17/2017 | Nürnberg
Ziel der Veranstaltung
Im Rahmen des Crash-Kurses werden die wesentlichen Inhalte der seit Sommer 2016 vorliegenden konsolidierten finalen Entwürfe der neuen europäischen Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika dargestellt. Durch MDR und IVDR soll künftig die Sicherheit von Medizinprodukten über eine Verschärfung der Vorschriften für das Inverkehrbringen und die strengere Überwachung nach ihrer Markteinführung gewährleistet werden. Die Verantwortung der Hersteller für das Überwachen von Performanz, Qualität und Sicherheit ihrer Produkte wird im Vergleich zur derzeit noch bekannten Regelung auf Basis der für Medizinprodukte und IVD einschlägigen Richtlinien weiter verschärft. Gleichzeitig werden auch Wirtschaftakteure wie Lieferanten und Händler in die Pflicht genommen, damit die Rückverfolgbarkeit der Produkte während des gesamten Lifecycles gewährleistet werden kann.
Themen
•Gegenüberstellung von MDD /IVDD und MDR/IVDR
•Künftige Anforderungen an Technische Dokumentation, Risikomanagement und Marktbeobachtung
•Produkt Compliance und UDI
•Neue Klassifizierungsregeln
•Änderung der nationalen Gesetzgebungen
•Aktuelle Rechtsprechung zu Haftung und Wettbewerb
Mehrwert für die Teilnehmer
•Vermittlung von Experten-Know-How für die Vertragsverhandlung mit Distributoren, Lieferanten und Betreibern
•Darstellung künftiger Anforderungen an Technische Dokumentationen
•Abbildung künftiger Klassifizierungsregeln
•Erläuterung der neuen Vorgaben für klinische Prüfungen und Post-Market-Monitoring und deren Auswirkungen auf das Risikomanagement der Hersteller
Information on participating / attending:
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepause und Kaltgetränken beträgt 295,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 225,- €.
Date:
10/17/2017 13:00 - 10/17/2017 18:00
Registration deadline:
10/10/2017
Event venue:
Forum MedTech Pharma e.V., Am Tullnaupark 8,
90402 Nürnberg
Bayern
Germany
Target group:
Business and commerce, Scientists and scholars
Email address:
Relevance:
transregional, national
Subject areas:
Economics / business administration, Law, Medicine
Types of events:
Seminar / workshop / discussion
Entry:
08/25/2017
Sender/author:
Sandra Karakaya
Department:
Pressestelle
Event is free:
no
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event58237
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