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Eine Analyse der NOAH – AFNET 6 Studie setzte große Sprachmodelle ein, um bei Patient:innen mit Device-detektiertem Vorhofflimmern aus Herzschrittmacherdaten die Vorhofflimmerlast zu ermitteln. Dieser Ansatz ermöglicht es, den Einfluss der Vorhofflimmerlast auf den kardiovaskulären Zustand sowie auf die Wirksamkeit und Sicherheit der Antikoagulation bei Herzschrittmacherpatient:innen zu bewerten. Die Vorhofflimmerlast in der Population betrug 0,4 Prozent, wobei 20 Prozent der Patient:innen eine Ausgangs-Vorhofflimmerlast von mehr als 1 Prozent aufwiesen. Bei diesen Patient:innen zeigt sich kein Einfluss der Vorhofflimmerlast auf Schlaganfälle oder andere kardiovaskuläre Ereignisse.
Die Ergebnisse wurden heute von AFNET Vorstandsmitglied Prof. Ulrich Schotten aus Maastricht als Hotline auf dem Heart Rhythm Kongress 2026 in Chicago vorgestellt. (1)
Patient:innen mit Device-detektiertem Vorhofflimmern (DDAF) haben ein geringeres Schlaganfallrisiko als Patient:innen mit per EKG diagnostiziertem Vorhofflimmern und vergleichbaren Schlaganfall-Risikofaktoren. Die Vorhofflimmerlast – also die Zeit, die ein Mensch im Vorhofflimmern verbringt – hat sich als wichtiger Faktor erwiesen, der mit dem Schlaganfallrisiko und dem Behandlungsergebnis in Zusammenhang steht; dennoch ist es nach wie vor schwierig, sie in der klinischen Forschung und Praxis in großem Maßstab zu erfassen.
Die primäre Analyse von NOAH – AFNET 6 (Non vitamin K antagonist Oral anticoagulants in patients with Atrial High-Rate episodes), einer vom AFNET durchgeführten, wissenschafts-initiierten Studie, hatte ergeben: Bei Patient:innen mit DDAF senkt die Antikoagulation zwar das relativ geringe Schlaganfallrisiko leicht, erhöht aber auch das Risiko schwerer Blutungen. Aufgrund der erwarteten Zunahme von Blutungsereignissen, während der Effekt zur Verhinderung von Schlaganfällen geringer als erwartet war, wurde die Studie vorzeitig abgebrochen. Die schwache Wirkung der Antikoagulation wurde auch in mehreren Untergruppen festgestellt. (2-10)
Diese NOAH – AFNET 6 Substudie zeigt, dass KI-gestützte Modelle, die auf der Verarbeitung natürlicher Sprache basieren, Informationen zur Vorhofflimmerlast aus routinemäßigen Herzschrittmacherberichten zuverlässig automatisch extrahieren können. Dies ermöglicht eine individuellere Risikobewertung und unterstützt Ärzt:innen dabei, fundiertere Entscheidungen über Therapien wie die Antikoagulation zu treffen. Dieser Ansatz wurde auf die NOAH – AFNET 6 Studie angewendet, um besser zu verstehen, wie die Vorhofflimmerlast mit den klinischen Folgen und dem Ansprechen auf das Antikoagulans Edoxaban zusammenhängt.
Die Forschenden analysierten 11.964 Herzschrittmacherberichte von 2.534 Patient:innen mit Device-detektiertem Vorhofflimmern, die an der NOAH – AFNET 6 Studie teilnahmen. Bei über 70 Prozent der Berichte konnte die Vorhofflimmerlast oder die Belastung durch Moduswechsel erfolgreich ermittelt werden, was die breite Anwendbarkeit auf Daten aus der Praxis belegt. Die mittels großer Sprachmodelle extrahierte Vorhofflimmerlast stimmte in einer Validierungs-Teilkohorte zu mehr als 98 Prozent mit der manuellen Überprüfung überein. Zudem wiesen die Vorhofflimmerlast und die Last durch den Moduswechsel eine hohe Übereinstimmung auf, was die Zuverlässigkeit gerätebasierter Messungen untermauert. In der gesamten Studienpopulation blieb die Vorhofflimmerlast zu Studienbeginn gering, was die Bedeutung präziserer Messungen für ein besseres Verständnis des Risikos und des Ansprechens auf die Behandlung unterstreicht.
Die Vorhofflimmerlast zu Studienbeginn wurde anschließend mit kardiovaskulären Ereignissen während der medianen Nachbeobachtungszeit von 19 Monaten in der NOAH – AFNET 6 Studie in Zusammenhang gebracht. Die Ausgangs-Vorhofflimmerlast hatte keinen Einfluss auf das thromboembolische Risiko, wobei selbst bei der geringen Anzahl von Patient:innen mit hoher Vorhofflimmerlast nur niedrige Schlaganfallraten zu verzeichnen waren. In dieser detaillierten Analyse zeigte sich keine Wechselwirkung zwischen der Vorhofflimmerlast und der Wirksamkeit der Antikoagulationstherapie. Wie erwartet erhöhte die Antikoagulation das Risiko für Blutungen und Tod unabhängig von der Vorhofflimmerlast.
„Angesichts der weltweiten Zunahme von Vorhofflimmern müssen wir bessere Wege finden, die neuesten Technologien zu nutzen, um nicht nur besser zu verstehen, ob Patient:innen an Vorhofflimmern leiden, sondern auch, inwieweit sich dies im Laufe der Zeit auf sie auswirkt“, sagt Prof. Schotten, Hauptautor und Referent der Daten in Chicago. „Dieser KI-gestützte Ansatz mit großen Sprachmodellen ermöglicht es uns, aus den Daten, die wir bereits erheben, aussagekräftige Erkenntnisse zu gewinnen und diese zu nutzen, um die Forschung voranzutreiben und die Versorgung zu verbessern.“
„Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit, die Auswirkungen einer geringen Vorhofflimmerlast auf das Schlaganfallrisiko zu ermitteln. Das Ergebnis dieser fundierten Analyse ist eindeutig: Eine geringe Vorhofflimmerlast geht mit einem geringen Schlaganfallrisiko einher. Wir benötigen ähnliche Analysen in größeren Datensätzen, um zu definieren, bei welcher Vorhofflimmerlast eine Antikoagulationstherapie gerechtfertigt ist und bei welcher eine rhythmuserhaltende Therapie erforderlich ist. Gemeinsam mit internationalen Partnern haben wir Anfang dieses Jahres damit begonnen, relevante Datensätze zusammenzuführen (www.afburden.org)“, erklärt Paulus Kirchhof, der leitende Autor der Analyse.
Publikationen
(1) Schotten U et al. Distribution of atrial fibrillation burden, relation to outcomes, and effectiveness and safety of anticoagulation based on device reports: The NOAH-AFNET 6 trial. 2026. HRS congress abstract
(2) Kirchhof P, Toennis T, Goette A, et al. Anticoagulation with Edoxaban in Patients with Atrial High-Rate Episodes. N Engl J Med 2023; 389:1167-1179. DOI:10.1056/NEJMoa2303062.
(3) Toennis T, Bertaglia E, Brandes A, et al. The influence of Atrial High Rate Episodes on Stroke and Cardiovascular Death - An update. Europace. 2023 Jul 4;25(7). DOI:10.1093/europace/euad166.
(4) Becher N, Toennis T, Bertaglia E, et al. Anticoagulation with edoxaban in patients with long Atrial High-Rate Episodes ≥24 hours. Eur Heart J. 2024 Mar 7;45(10):837-849. DOI:10.1093/eurheartj/ehad771
(5) Lip YH, Nikorowitsch J, Sehner S et al. Oral anticoagulation in device-detected atrial fibrillation: effects of age, sex, cardiovascular comorbidities, and kidney function on outcomes in the NOAH-AFNET 6 trial. Eur Heart J. 2024 April 9. DOI:10.1093/eurheartj/ehae225
(6) Diener HC, Becher N, Sehner S, Toennis T et al. Anticoagulation in patients with device-detected atrial fibrillation with and without a prior stroke or transient ischemic attack. The NOAH-AFNET 6 trial. J Am Heart Assoc. 2024 Sep 3;13(17):e036429. DOI:10.1161/JAHA.124.036429
(7) McIntyre WF, Benz AP, Becher N, et al. Direct Oral Anticoagulants for Stroke Prevention in Patients with Device-Detected Atrial Fibrillation: A Study-Level Meta-Analysis of the NOAH-AFNET 6 and ARTESiA Trials. Circulation. 2024 Mar 26;149(13):981-988. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.123.067512
(8) Schnabel RB, Benezet-Mazuecos J, Becher N, McIntyre WF et al. Anticoagulation in patients with device-detected atrial fibrillation with and without concomitant vascular disease – A combined secondary analysis of the NOAH-AFNET 6 and ARTESiA trials. Eur Heart J. 2024 Dec 7;45(46):4902-4916. DOI:10.1093/eurheartj/ehae596
(9) Becher N, Koellner G, Blomstrom-Lundqvist C, Camm AJ et al. Effects of anticoagulation in patients with device-detected atrial fibrillation and multiple stroke risk factors: A Win Ratio analysis of the NOAH-AFNET 6 trial. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2025 Dec 19;11(8):1351-1358. DOI:10.1093/ehjqcco/qcaf087
(10) Goette A, Lemoine MD, Fierenz A et al. Kidney disease increases the risk of cardiovascular events in patients with device-detected atrial fibrillation: NOAH-AFNET 6. Europace. 2026. DOI:10.1093/europace/euag083
Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. (AFNET)
Das Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. (AFNET) ist ein interdisziplinäres Forschungsnetz, in dem Wissenschaftler:innen und Ärzt:innen aus Kliniken und Praxen deutschlandweit zusammenarbeiten. Ziel des Netzwerks ist es, die Behandlung und Versorgung von Patient:innen mit Vorhofflimmern in Deutschland, Europa und weltweit durch koordinierte Forschung zu verbessern. Dazu führt das Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. wissenschaftsinitiierte, nicht-kommerzielle, klinische Studien (investigator initiated trials = IIT) und Register auf nationaler und internationaler Ebene sowie translationale Forschungsprojekte durch. Der Verein ist aus dem vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) geförderten Kompetenznetz Vorhofflimmern hervorgegangen. Seit Januar 2015 werden einzelne Projekte und Infrastrukturen des AFNET vom Deutschen Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK) sowie einige Projekte aus EU-Forschungsmitteln gefördert. Das AFNET verfügt über langjährige Erfahrung in der Behandlung von Vorhofflimmern, unterstützt aber auch Forschungsarbeiten in anderen Bereichen, die für die kardiovaskuläre Versorgung relevant sind. Die Erkenntnisse aus der mittlerweile 20jährigen klinischen und translationalen Forschung des Forschungsnetzes haben das Leben von Patient:innen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbessert und Behandlungsleitlinien beeinflusst.
Finanzielle Unterstützung der NOAH – AFNET 6 Studie: AFNET, DZHK, Daiichi Sankyo, Diese Analyse wurde teilweise durch das AF-B-STEP-Programm der Europäischen Union finanziert (Fördervereinbarung 101252780, www.afburden.org).
Registrierung: NCT 02618577, ISRCTN 17309850
Pressekontakt
Dr. Angelika Leute
Tel: 0202 2623395
a.leute@t-online.de
Schotten U et al. Distribution of atrial fibrillation burden, relation to outcomes, and effectiveness and safety of anticoagulation based on device reports: The NOAH-AFNET 6 trial. 2026. HRS congress abstract
https://www.kompetenznetz-vorhofflimmern.de
Criteria of this press release:
Journalists, Scientists and scholars
Medicine, Nutrition / healthcare / nursing
transregional, national
Research results, Scientific conferences
German
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