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München, 11. Juli 2007. Mit dem Haut-Biologic Raptiva® (Efalizumab) steht ein effektives und verträgliches Therapeutikum für die Langzeittherapie bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris vom Plaque-Typ zur Verfügung. Ein Review von Poulin et al. bestätigt ein weiteres Mal diese positiven Eigenschaften von Efalizumab. Zu den herausragendsten Ergebnissen zählen die Zunahme des Therapieerfolgs mit Fortdauer der Behandlung und das gute Sicherheitsprofil. Die Übersichtsarbeit fasst die Resultate neun großer Phase-III-Studien von unterschiedlicher Dauer und Daten von über 3.500 Patienten zusammen.
Die Analyse der Kurzzeitstudien mit einem Behandlungszeitraum von 12 Wo-chen ergab ein rasches Einsetzen der Wirkung von Efalizumab. Bereits nach zwei Wochen reduzierten sich signifikant Symptome wie Hautrötungen, Gewebeverhärtung und Juckreiz. Der Anteil der Patienten, bei denen sich der PASI um mehr als 75 Prozent verbesserte (PASI 75), war mit Efalizumab signifikant höher als mit Placebo. Zwischen 22 und 39 Prozent der Efalizumab-Patienten erreichten nach 12 Wochen einen PASI 75, im Gegensatz zu 2 bis 5 Prozent der Patienten unter Placebo. Darüber hinaus ließ sich eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität der Patienten nachweisen.
Bei Untersuchungen, die über sechs Monate andauerten, stellten die Autoren eine kontinuierliche Verbesserung des Krankheitsverlaufs durch Efalizumab fest. So stieg beispielsweise in einer Studie nach 24 Wochen Therapiedauer der Anteil der Patienten mit einem PASI 75 von 27 auf 44 Prozent.
Die Wirksamkeit von Efalizumab setzte sich auch in den Langzeitstudien fort. In der bisher längsten Studie wurden am Ende einer 12-wöchigen Evaluationsphase 290 Patienten, die zuvor auf die Behandlung angesprochen hatten, mit Efalizumab weiter behandelt. Nach 15 Monaten hatten 58 Prozent der Patienten mindestens einen PASI 75 erreicht, die Hälfte davon sogar einen PASI 90, was nahezu Symptomfreiheit bedeutet. Mit jeder weiteren Behandlung bis zum Studienende nach 18 Monaten stieg der Patientenanteil mit einem PASI 90 weiter an. Efalizumab ist somit in der Lage, die einmal erzielte Besserung der Symptome nicht nur über lange Zeiträume aufrecht zu erhalten, sondern sogar noch zu verbessern.
Neben diesen positiven Ergebnissen zur Wirksamkeit überzeugte Efalizumab auch im Hinblick auf die Sicherheit. Die ununterbrochene Behandlung mit dem Haut-Biologic über drei Jahre zeigte eine hohe Verträglichkeit und keine Anzeichen von kumulierter Toxizität.
Merck Serono stellt mit dem Haut-Biologic Raptiva einen humanisierten monoklonalen Antikörper, der speziell für die Behandlung von mittelschwerer und schwerer Psoriasis vulgaris vom Plaque-Typ entwickelt wurde, zur Verfügung. Raptiva verfügt über einen einzigartigen Wirkansatz: Es hemmt die Aktivierung der T-Zellen, deren Auswandern aus den Blutzellen sowie ihre erneute Aktivierung in der Haut - somit wird der Entzündungsprozess effektiv gehemmt. Durch seine langfristige Symptomkontrolle nimmt das bereits mehr als sieben Jahre studiengeprüfte Biologic die Angst vor dem nächsten Schub und gibt Lebensqualität zurück. Efalizumab war das erste in der EU zugelassene Biologic seiner Indikation.
Quelle:
Poulin Y, Papp KA, Carey W, Gulliver W, Gupta AK A favourable benefit/risk ratio with efalizumab: a review of the clinical evidence J Cutan Med Surg 2005, Volume 9 (suppl 1) 10-17.
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Über Merck Serono S.A.
Die Merck Serono S.A. ist ein weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen mit Absatzmärkten in über 90 Ländern. Sie ist mit den Präparaten Gonal-f®, Luveris® und Ovidrel®/Ovitrelle® weltweit Marktführer in der Reproduktionsmedizin und verfügt in der Neurologie mit Rebif® und im Bereich Endokrinologie und Stoffwechsel mit Saizen®, Serostim® und Zorbtive? über eine starke Marktstellung. Das Unternehmen ist mit Raptiva® seit kurzem auch auf dem Gebiet der Psoriasis präsent. Die Forschungsprogramme von Merck Serono konzentrieren sich auf den Ausbau der bestehenden Geschäfte sowie die Erschließung neuer Therapiegebiete, darunter Onkologie und Autoimmunkrankheiten.
Inhaberaktien der Holdinggesellschaft Merck Serono S.A. werden an der virt-x (SEO) gehandelt.
Merck
Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit einem Umsatz von EUR 6,3 Mrd. im Jahr 2006, einer Unternehmensgeschichte, die bis ins Jahr 1668 zurückreicht, und einer Zukunft, die von ca. 35.091 Mitarbeitern in 62 Ländern gestaltet wird. Innovationen unternehmerisch denkender und handelnder Mitarbeiter prägen den Erfolg. Die Geschäftstätigkeit von Merck ist unter dem Dach der Merck KGaA gebündelt, an der die Familie Merck mittelbar zu ca. 70% und frei Aktionäre zu ca. 30% beteiligt sind. Die einstige US-Tochtergesellschaft Merck & Co. wurde 1917 enteignet und ist seither ein selbstständiges Unternehmen.
Criteria of this press release:
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