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"Therapeutische Waisen" oder "Versuchskaninchen"? Mit der Umsetzung der EU-Verordnung über Kinderarzneimittel wird sich die Situation der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln für Kinder deutlich verändern. Wir möchten Sie herzlich einladen, am 11. September 2007 um 19 Uhr in Berlin in einem Kamingespräch mit Experten aus den medizinischen Forschungsverbünde unter dem Dach der TMF über die Chancen und Herausforderungen der klinischen Forschung für Kinder und mit Kindern zu diskutieren.
- verbindliche Anmeldung bis zum 07.09.2007, 13 Uhr erforderlich - begrenzte Teilnehmerzahl -
Arzneimittel ohne spezifische Zulassung, nicht eigens geprüfte Wirkstoffe, zu Saft umgearbeitete Kapseln - so sieht der therapeutische Alltag in Kinderkliniken und bei niedergelassenen Pädiatern aus. Viele Arzneimittel, die Ärzte zur Behandlung von kranken Kindern heute bereits einsetzen und oftmals dringend benötigen, sind für die kleinen Patienten nicht speziell geprüft und zugelassen. Mit der Umsetzung der EU-Verordnung über Kinderarzneimittel, die im Januar 2007 in Kraft getreten ist, soll sich dies ändern: Ab Juli 2008 müssen Arzneimittelhersteller für jeden Wirkstoff, der für die Behandlung von Kindern in Frage kommen könnte, ein pädiatrisches Prüfkonzept vorlegen. Diese Neuerung bietet die Chance, die therapeutischen Möglichkeiten für Kinder zu verbessern und die Qualität der Behandlung zu sichern. Zugleich ist damit aber auch die Herausforderung verbunden, die rechtlichen und ethischen Fragen zu klären, die sich aus der klinischen Forschung mit Kindern ergeben, und die notwendige Akzeptanz in der Öffentlichkeit zu schaffen.
Wir möchten Sie herzlich einladen, sich in der Umsetzungsphase der neuen EU-Verordnung über den zu erwartenden Fortschritt, aber auch über die Schwierigkeiten und Herausforderungen der klinischen Forschung für Kinder und mit Kindern zu informieren. In einem Kamingespräch der Forschungsverbünde, die sich unter dem Dach der TMF zusammengeschlossen haben, stehen Ihnen verschiedene Experten für Hintergrundinformationen und eine offene Diskussion zur Verfügung. Wir würden uns freuen, Sie am Abend des 11. September 2007 in Berlin begrüßen zu dürfen.
Ihre Gesprächspartner werden sein:
- Ministerialdirigent Dr. Peter Lange, Abteilungsleiter 'Lebenswissenschaften - Forschung für Gesundheit', Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF)
- Prof. Dr. Fred Zepp, Sprecher des Pädiatrischen Netzwerks (PAED-Net), Koordinierungszentrale am KKS Mainz
- Prof. Dr. Dr. h.c. Günter Henze, Sprecher des Kompetenznetzes Pädiatrische Onkologie und Hämatologie, Netzwerkzentrale an der Charité - Universitätsmedizin Berlin
- Dr. Guido Grass, Leiter der Geschäftsstelle der Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Universität zu Köln
- Hermine Nock, Geschäftsführerin des Bundesverbandes Herzkranke Kinder (BVHK e. V.)
Moderation: Dr. Ralf Herold, Europäische Arzneimittelagentur (EMEA), London
Für alle inhaltlichen und organisatorischen Fragen zur Veranstaltung sowie zur TMF und zu den medizinischen Forschungsverbünden steht Ihnen Antje Schütt gerne zur Verfügung: E-Mail: antje.schuett@tmf-ev.de, Telefon: 030 - 31 01 19 56.
Aus Planungsgründen benötigt das Restaurant bis morgen eine Rückmeldung über die genaue Teilnehmerzahl. Wir bitten deshalb um ihre verbindliche Anmeldung bis zum 07.09.2007 um 13 Uhr an antje.schuett@tmf-ev.de. Um den Charakter eines Hintergrundgesprächs mit der Möglichkeit zu einem informellen Austausch mit den Experten zu wahren, ist die Teilnehmerzahl begrenzt.
Infobox: Arzneimittel für Kinder
Um ein Kind mit einem für Erwachsene erprobten Wirkstoff zu behandeln, reicht es nicht, mit einfachem Dreisatz die Dosis aus dem Körpergewicht zu berechnen: Der kindliche Organismus ist in jeder Altersstufe anders strukturiert und unterscheidet sich beispielsweise in seinen Stoffwechselfunktionen sehr stark. Bei der Dosierung und Zubereitung von nicht an Kindern geprüften Medikamenten verlassen sich Apotheker und Ärzte bisher vor allem auf ihre klinische Erfahrung, der empirische Nachweis von Wirkungen und Nebenwirkungen steht häufig jedoch aus. Da viele Krankheiten bei Kindern relativ selten auftreten und die ohnehin schon kleinere pädiatrische Bevölkerungsgruppe für klinische Prüfungen auch noch in verschiedene Altersgruppen differenziert werden muss, ist eine überregional vernetzte Zusammenarbeit - auch über nationale Grenzen hinaus - zwingend erforderlich, damit die Studienergebnisse statistisch relevante und verlässliche Aussagen zulassen.
Hintergrund: TMF e.V.
In der TMF haben sich Netzwerke und vernetzt arbeitende Einrichtungen der medizinischen Forschung zusammengeschlossen. Ziel der Kooperation ist es, gemeinsame Strategien und Lösungen zu übergreifenden Fragestellungen der vernetzten medizinischen Forschung zu entwickeln. Das Aufgabenspektrum reicht von Fragen der IT-Infrastruktur über Datenschutz und Biobanken oder das Management klinischer Studien bis hin zur Molekularen Medizin. Der TMF gehören unter anderem die Kompetenznetze in der Medizin, die Koordinierungszentren für Klinische Studien, verschiedene Netzwerke für Seltene Erkrankungen, das Nationale Genomforschungsnetz und zahlreiche weitere Forschungsinstitutionen an. Als "Verbund der Verbünde" hat die TMF auch die Aufgabe, die Interessen der vernetzten medizinischen Forschung zu bündeln und zu vermitteln.
http://www.tmf-ev.de - Website der TMF, Dachorganisation der vernetzten medizinischen Forschung
Criteria of this press release:
Medicine, Nutrition / healthcare / nursing
transregional, national
Miscellaneous scientific news/publications, Science policy
German
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