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Der Forschungsstandort Deutschland bekommt durch Hamburg Aufschwung: Das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) und das forschende Arzneimittelunternehmen Wyeth Pharma aus Münster haben eine Kooperation bezüglich eines Early Clinical Development Center (ECDC) geschlossen. ECDCs sind von Wyeth initiierte Forschungsstandorte, an denen konzentriert frühe klinische Studien durchgeführt werden. Ziel ist es, Studien zur Entwicklung neuer Arzneimittel weltweit zu bündeln, um sie zügiger und kosteneffektiver durchführen zu können.
Bisher können aufwendige administrative Genehmigungsverfahren, komplizierte rechtliche Haftungsfragen bei Vertragsabschlüssen oder hierarchische Kommunikationswege so viel Zeit in Anspruch nehmen, dass Patienten nicht in ausreichender Anzahl oder nur verzögert für Studien rekrutiert werden können. Dies soll sich nun ändern: Mit dem UKE hat Wyeth die erste Kooperation in Deutschland geschlossen. 14 ECDCs gibt es weltweit. Die Entscheidung für das UKE fiel in einem internationalen Wettbewerb auf der Basis der vorhandenen Strukturen der Qualitätssicherung.
Das Clinical Trial Center North (CTC North) am UKE, seit zwei Jahren die zentrale Anlaufstelle für klinische Studien im UKE, hat die Vorraussetzungen hierfür geschaffen, vor allem durch die Verbesserung der Infrastruktur und der Qualität der Datenerhebung und Patientenbetreuung in klinischen Prüfungen. Das CTC North wurde 2006 gegründet und gehört zur MediGate GmbH, einer 100%igen Tochter des UKE. Es wird von Prof. Dr. Rainer H. Böger geleitet und durch eine befristete Anschubfinanzierung der medizinischen Fakultät finanziert. Im November 2006 wurde in den Räumen der ehemaligen Stroke Unit der Neurologischen Klinik eine Studienstation eröffnet, die über 26 Studienbetten verfügt. Seitdem wurden über 80 klinische Studien gemeinsam mit den klinischen Abteilungen des UKE begonnen. Auf der Studienstation des CTC North wurden 14 klinische Prüfungen mit über 120 Patienten erfolgreich durchgeführt.
Das Hamburger ECDC wird an das CTC North angeschlossen, so dass die klinischen Studien von erfahrenen Wissenschaftlern und Ärzten des CTC North durchgeführt werden. Der Schwerpunkt soll insbesondere auf den Therapiegebieten Onkologie, Immunologie und Zentralnervensystem liegen. "Für die Erforschung von Krankheiten und Medikamenten benötigen wir starke Partner. Mit Wyeth Pharma haben wir so einen Partner gefunden", so Prof. Dr. Jörg F. Debatin, Ärztlicher Direktor und Vorstandsvorsitzender des UKE. "Insbesondere freuen wir uns, dass wir schwer kranken Patienten im Rahmen von klinischen Prüfungen den Zugang zu innovativen Therapien ermöglichen können".
Early Clinical Development Centers von Wyeth: weltweites Netzwerk klinischer Forschung
In den ECDCs arbeitet Wyeth mit ausgewählten Forschungsstandorten weltweit zusammen. Durch intensive Kooperationen wird der Austausch wissenschaftlichen Know-hows gefördert. Ganz neu soll auch die Möglichkeit geboten werden, eine innovative und wissenschaftlich besonders qualifizierte Form von klinischen Prüfungen einzuführen, die so genannten "adaptiven" (flexiblen) Studien: Wyeth verfolgt mit solchen neuen flexiblen Studien den Ansatz, die kontinuierlich gewonnenen Erkenntnisse aus der laufenden Studie bereits während dieser Studie zum Nutzen der Teilnehmer zur Verbesserung des Ablaufs zu verwenden und damit die Erfolgswahrscheinlichkeit zu erhöhen.
"Langfristige Partnerschaften mit hoch spezialisierten, motivierten Forschern ermöglichen bei optimaler Betreuung und Sicherheit eine schnellere Prüfung von Arzneimitteln in klinischen Studien. Dies kommt den Patienten zu Gute, denen neue Therapieoptionen früher zur Verfügung stehen", so Dr. Timm Volmer, Vorsitzender der Geschäftsführung von Wyeth Pharma: "Zudem möchten wir mit den ECDCs auch Deutschland als Standort für die Forschung und Entwicklung fördern." Weltweit unterhält Wyeth mehr als 30 Forschungsstandorte.
Wyeth ist weltweit eines der größten forschenden Arzneimittel- und Gesundheitsvorsorge-unternehmen, in dem über 50.000 Mitarbeiter beschäftigt sind (Sitz in Madison/USA). Der deutsche Sitz des Unternehmens ist die Wyeth Pharma GmbH in Münster/Westfalen mit rund 700 Mitarbeitern. Der Schwerpunkt von Wyeth liegt auf der Forschung und Entwicklung von innovativen, verschreibungspflichtigen Präparaten, wofür jährlich rund drei Milliarden US-Dollar investiert werden.
Criteria of this press release:
Medicine
transregional, national
Cooperation agreements, Research projects
German
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