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Online-Schulung Klinische Studien
Good Clinical Practice (GCP) und ISO 14155
Für die Übernahme von Verantwortung in klinischen Studien fordert der Gesetzgeber eine entsprechende Qualifizierung. Die Online-Schulung "Klinische Studien" für medizinisches und nichtmedizinisches Personal ermöglicht die Qualifizierung am Arbeitsplatz oder zu Hause.
Modularer Aufbau
In sieben Modulen werden die Inhalte zur Guten Klinischen Praxis mit Filmmaterial und Foliensätzen vermittelt. Optional wird ein weiteres Modul zur DIN ISO 14155 (Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen) angeboten. In die Module sind Frageblöcke eingestreut, deren Bearbeitung Voraussetzung für das Anzeigen der weiterführenden Lerninhalte ist.
Flexible Bearbeitung
Die Bearbeitung der einzelnen Module dauert durchschnittlich 30 Minuten, der Gesamtzeitaufwand liegt also etwa bei fünf Stunden. Nach der Registrierung ist der Zugang drei Monate lang aktiv. In dieser Zeit kann der Kurs ohne räumliche oder zeitliche Bindung durchgearbeitet werden. Sie benötigen lediglich einen Internetzugang und Ihre Zugangsdaten.
Zertifizierung durch die Bayerische Landesärztekammer
Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragemodule erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat der Consamed academy sowie eine Bescheinigung über 21 (nur GCP) bzw. 24 (GCP + ISO) CME-Punkte der Bayerischen Landesärztekammer.
Themen
* Phasen der Arzneimittelprüfung am Menschen
* Rechtliche Grundlagen
* International Conference on Harmonisation
* Deklaration von Helsinki
* Richtlinien zur Guten Klinischen Praxis
* Verantwortlichkeiten des Prüfarztes
* Dokumentation/Prüfarztordner
* Unerwünschte Ereignisse (AEs/SAEs)
* Pharmakovigilanz
* Meldeverpflichtungen/Qualitätsverbesserung
* Qualitätssicherung
* Audits/Inspektionen
* ISO 14155 Medizinprodukte
Referenten
* Dr. med Jacobo Maldonado, Prüfarzt und Auditor
* Marion Alzer, Study Nurse und Diplom-Übersetzerin
Vorschau
www.consamed-academy.com
Teilnehmergebühren und Anmeldung
(Gebühr inkl. MwSt.)
Prüferschulung GCP € 261,80; € 165,00 (reduzierte Gebühr für Mitglieder des Forum MedTech Pharma e.V.)
Prüferschulung GCP/ISO 14155 (Medizinprodukte) € 297,50; € 187,50 (reduzierte Gebühr für Mitglieder des Forum MedTech Pharma e.V.)
Gruppenschulungen auf Anfrage.
Für das Zertifikat der BLÄK wird eine Gebühr von € 23,80 erhoben.
Anprechpartner
Dr. Ilja Hagen
Forum MedTech Pharma e.V.
Tel.: +49 - 911 - 206 71-334
hagen (a) medtech-pharma.de
An diesem Projekt beteiligte Partner u.a.
Consamed Academy, Videodoc
http://www.medtech-pharma.de/deutsch/dienstleistungen/aus---fort--und-weiterbild...
Online-Schulung "Klinische Studien"
Videodoc
None
Online-Schulung "Klinische Studien"
Criteria of this press release:
Biology, Medicine, Nutrition / healthcare / nursing
transregional, national
Studies and teaching, Transfer of Science or Research
German
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