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Nachrichten, Termine, Experten
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"Immer mehr medizinische Forschungsprojekte gehen mittlerweile über die reinen Grundlagen hinaus in die Anwendung und haben ganz konkret die Entwicklung neuer Wirkstoffe im Visier", erklärt Dr. Holger Ziehr, Bereichsleiter an der GBF. "Ziel der Wissenschaftler ist dabei die Translation, also die Umsetzung ihrer Forschungsergebnisse in klinische Prüfungen. Aber die Rahmenbedingungen des Arzneimittelrechts dafür sind bereits jetzt umfangreich - und sie werden immer komplexer."
Schwerpunkt des zweitägigen Seminars ist der Weg, den neue Therapiekandidaten nach den arzneimittelrechtlichen Vorschriften Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP) und Good Clinical Practice (GCP) zu beschreiten haben. Neben Biowissenschaftlern werden dabei vor allem Vertreter der Zulassungsbehörden wie des Bundesamts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) referieren.
Fakten zum Veranstalter
Die GBF befasst sich seit mehr als zehn Jahren mit der Entwicklung von Herstellungsverfahren für biopharmazeutische Wirkstoffe. Sie hat mittlerweile für verschiedene Produktkandidaten Herstellungsverfahren entwickelt und GMP-Material für klinische Prüfungen hergestellt. Seit 1997 hat die GBF eine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 Arzneimittelgesetz.
Nähere Informationen
Mehr zum GMP-Workshop an der GBF erfahren Sie unter der Telefon-Nummer 0531-6181-601 oder der Email-Adresse hgfworkshop@gbf.de
Information on participating / attending:
Anmeldungen zum GMP-Workshop sind noch bis zum 1. Juni möglich.
Date:
06/13/2005 12:30 - 06/14/2005 15:00
Event venue:
Mascheroder Weg 1
GBF-Forum
Raum: X1.01 und X1.04 (1. Etage)
38124 Braunschweig
Niedersachsen
Germany
Target group:
Scientists and scholars
Email address:
Relevance:
transregional, national
Subject areas:
Biology, Chemistry, Information technology, Medicine, Nutrition / healthcare / nursing
Types of events:
Entry:
05/11/2005
Sender/author:
Dipl.-Biol./Journalist Manfred Braun
Department:
Presse und Kommunikation
Event is free:
yes
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event14036
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