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"Immer mehr medizinische Forschungsprojekte gehen mittlerweile über die reinen Grundlagen hinaus in die Anwendung und haben ganz konkret die Entwicklung neuer Wirkstoffe im Visier", erklärt Dr. Holger Ziehr, Bereichsleiter an der GBF. "Ziel der Wissenschaftler ist dabei die Translation, also die Umsetzung ihrer Forschungsergebnisse in klinische Prüfungen. Aber die Rahmenbedingungen des Arzneimittelrechts dafür sind bereits jetzt umfangreich - und sie werden immer komplexer."
Schwerpunkt des zweitägigen Seminars ist der Weg, den neue Therapiekandidaten nach den arzneimittelrechtlichen Vorschriften Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP) und Good Clinical Practice (GCP) zu beschreiten haben. Neben Biowissenschaftlern werden dabei vor allem Vertreter der Zulassungsbehörden wie des Bundesamts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) referieren.
Fakten zum Veranstalter
Die GBF befasst sich seit mehr als zehn Jahren mit der Entwicklung von Herstellungsverfahren für biopharmazeutische Wirkstoffe. Sie hat mittlerweile für verschiedene Produktkandidaten Herstellungsverfahren entwickelt und GMP-Material für klinische Prüfungen hergestellt. Seit 1997 hat die GBF eine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 Arzneimittelgesetz.
Nähere Informationen
Mehr zum GMP-Workshop an der GBF erfahren Sie unter der Telefon-Nummer 0531-6181-601 oder der Email-Adresse hgfworkshop@gbf.de
Hinweise zur Teilnahme:
Anmeldungen zum GMP-Workshop sind noch bis zum 1. Juni möglich.
Termin:
13.06.2005 ab 12:30 - 14.06.2005 15:00
Veranstaltungsort:
Mascheroder Weg 1
GBF-Forum
Raum: X1.01 und X1.04 (1. Etage)
38124 Braunschweig
Niedersachsen
Deutschland
Zielgruppe:
Wissenschaftler
E-Mail-Adresse:
Relevanz:
überregional
Sachgebiete:
Biologie, Chemie, Ernährung / Gesundheit / Pflege, Informationstechnik, Medizin
Arten:
Eintrag:
11.05.2005
Absender:
Dipl.-Biol./Journalist Manfred Braun
Abteilung:
Presse und Kommunikation
Veranstaltung ist kostenlos:
ja
Textsprache:
Deutsch
URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event14036
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