Die Seminar-Inhalte
Regulatorische Anforderungen
• nach den bestehenden Richtlinien für Medizinprodukte und IVD
• Infos zum aktuellen Stand der Anforderungen durch die neuen EU-Verordnungen
Medizinproduktezulassung Europa / CE-Kennzeichnung
• Klassifizierung
• Konformitätsbewertung
• Klinische Studien
• Qualitätsmanagement-Anforderungen
• Post-Marketing-Anforderungen
• Wo gibt es Unterstützung, nützliche Quellen und Websites?
• Do’s and Don’ts – ungeschriebene Gesetze
• Erfahrungsberichte
Prozesse für die Medizinprodukt-Entwicklung
• Prozesse für den Entwicklungsablauf
• Von Anforderungsmanagement zum Designtransfer
• Qualitätssicherung in der Entwicklung
• Unterstützende Entwicklungsprozesse
• Wo gibt es Unterstützung, nützliche Quellen und Websites?
• Do’s and Don’ts – ungeschriebene Gesetze
• Erfahrungsberichte
Teilnehmer
• Produktmanager, Entwickler
• Mitarbeiter Regulatory Affairs
• Interessierte aus anderen Bereichen
Information on participating / attending:
Date:
05/16/2017 09:30 - 05/16/2017 17:00
Event venue:
Forum MedTech Pharma e.V., Rathenauplatz 2
90489 Nürnberg
Bayern
Germany
Target group:
Business and commerce, Scientists and scholars
Email address:
Relevance:
transregional, national
Subject areas:
Economics / business administration, Medicine, Nutrition / healthcare / nursing
Types of events:
Seminar / workshop / discussion
Entry:
01/02/2017
Sender/author:
Sandra Karakaya
Department:
Pressestelle
Event is free:
no
Language of the text:
German
URL of this event: http://idw-online.de/en/event56328
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