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16.05.2017 - 16.05.2017 | Nürnberg

Seminar Medizinprodukt-Entwicklung & CE-Kennzeichnung

In diesem Seminar bekommen Sie alle relevanten Infos, wie die Zulassung von Medizinprodukten in Europa funktioniert und welche Prozesse Sie für eine erfolgreiche und normkonforme Entwicklung von Medizinprodukten benötigen.

Die Seminar-Inhalte

Regulatorische Anforderungen
• nach den bestehenden Richtlinien für Medizinprodukte und IVD
• Infos zum aktuellen Stand der Anforderungen durch die neuen EU-Verordnungen

Medizinproduktezulassung Europa / CE-Kennzeichnung
• Klassifizierung
• Konformitätsbewertung
• Klinische Studien
• Qualitätsmanagement-Anforderungen
• Post-Marketing-Anforderungen
• Wo gibt es Unterstützung, nützliche Quellen und Websites?
• Do’s and Don’ts – ungeschriebene Gesetze
• Erfahrungsberichte

Prozesse für die Medizinprodukt-Entwicklung
• Prozesse für den Entwicklungsablauf
• Von Anforderungsmanagement zum Designtransfer
• Qualitätssicherung in der Entwicklung
• Unterstützende Entwicklungsprozesse
• Wo gibt es Unterstützung, nützliche Quellen und Websites?
• Do’s and Don’ts – ungeschriebene Gesetze
• Erfahrungsberichte



Teilnehmer

• Produktmanager, Entwickler
• Mitarbeiter Regulatory Affairs
• Interessierte aus anderen Bereichen

Hinweise zur Teilnahme:

Termin:

16.05.2017 09:30 - 17:00

Veranstaltungsort:

Forum MedTech Pharma e.V., Rathenauplatz 2
90489 Nürnberg
Bayern
Deutschland

Zielgruppe:

Wirtschaftsvertreter, Wissenschaftler

E-Mail-Adresse:

Relevanz:

überregional

Sachgebiete:

Ernährung / Gesundheit / Pflege, Medizin, Wirtschaft

Arten:

Seminar / Workshop / Diskussion

Eintrag:

02.01.2017

Absender:

Sandra Karakaya

Abteilung:

Pressestelle

Veranstaltung ist kostenlos:

nein

Textsprache:

Deutsch

URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event56328


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