Klinische Studien für Medizinprodukte

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11/21/2017 - 11/22/2017 | München

Klinische Studien für Medizinprodukte

Dieser zweitätige Kurs vermittelt das für die Studienleitung relevante Wissen zur Durchführung von Klinischen Studien mit Schwerpunkt auf den Anforderungen für die klinische Prüfung von Medizinprodukten nach dem MPG und ISO 14155.

Themen:
- Definitionen und Begriffsbestimmungen
- Regulatorische Vorgaben
- Ethische Belange
- Studienvorbereitung, Studienplanung
- Studienorganisation, Verantwortlichkeiten
- Studiendurchführung
- Studienfinanzierung
- Qualitätssicherung
- Biometrie und Datenmanagement
- Haftung und Probandenversicherung
- Beobachtungs- und Meldeverfahren für Medizinprodukte
- Ergebnisbewertung, Berichterstellung, Publikation

Referenten:
Erfahrene Referenten aus Universitätskliniken, Ethikkomission und weiteren Einrichtungen geben ihr Wissen und ihre Erfahrungen an Sie weiter und qualifizieren Sie für die Leitung von klinischen Studien mit Medizinprodukten nach der MPG-Novelle.

Zertifikat und Fortbildungspunkte:
Der Kurs orientiert sich an dem KKS-Curriculum für klinische Studien im Geltungsbereich des AMG, das auf die besonderen Belange von klinischen Studien mit Medizinprodukten angepasst wurde. Die Teilnehmer erhalten eine Teilnahmebescheinigung. Für die Veranstaltung werden bei der Bayerischer Landesärztekammer Fortbildungspunkte beantragt.

Information on participating / attending:
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt € 800,-. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf € 600,-. Mitarbeiter von Kliniken, die Mitglied im Forum MedTech Pharma sind, sowie Mitarbeiter der Kliniken und Lehrkrankenhäuser der LMU und TUM zahlen € 490,-. Alle Preise zzgl. € 10,64 MwSt. auf die Verpflegung.

Date:

11/21/2017 09:00 - 11/22/2017 17:00

Registration deadline:

11/14/2017

Event venue:

P.E.G.- DIE AKADEMIE
Kreillerstr. 24
81673 München
Bayern
Germany

Target group:

Business and commerce, Scientists and scholars

Relevance:

transregional, national

Subject areas:

Economics / business administration, Law, Medicine

Types of events:

Seminar / workshop / discussion

Entry:

08/25/2017

Sender/author:

Sandra Karakaya

Department:

Pressestelle

Event is free:

no

Language of the text:

German

URL of this event: http://idw-online.de/en/event58240


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