Themen:
- Definitionen und Begriffsbestimmungen
- Regulatorische Vorgaben
- Ethische Belange
- Studienvorbereitung, Studienplanung
- Studienorganisation, Verantwortlichkeiten
- Studiendurchführung
- Studienfinanzierung
- Qualitätssicherung
- Biometrie und Datenmanagement
- Haftung und Probandenversicherung
- Beobachtungs- und Meldeverfahren für Medizinprodukte
- Ergebnisbewertung, Berichterstellung, Publikation
Referenten:
Erfahrene Referenten aus Universitätskliniken, Ethikkomission und weiteren Einrichtungen geben ihr Wissen und ihre Erfahrungen an Sie weiter und qualifizieren Sie für die Leitung von klinischen Studien mit Medizinprodukten nach der MPG-Novelle.
Zertifikat und Fortbildungspunkte:
Der Kurs orientiert sich an dem KKS-Curriculum für klinische Studien im Geltungsbereich des AMG, das auf die besonderen Belange von klinischen Studien mit Medizinprodukten angepasst wurde. Die Teilnehmer erhalten eine Teilnahmebescheinigung. Für die Veranstaltung werden bei der Bayerischer Landesärztekammer Fortbildungspunkte beantragt.
Hinweise zur Teilnahme:
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt € 800,-. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf € 600,-. Mitarbeiter von Kliniken, die Mitglied im Forum MedTech Pharma sind, sowie Mitarbeiter der Kliniken und Lehrkrankenhäuser der LMU und TUM zahlen € 490,-. Alle Preise zzgl. € 10,64 MwSt. auf die Verpflegung.
Termin:
21.11.2017 ab 09:00 - 22.11.2017 17:00
Anmeldeschluss:
14.11.2017
Veranstaltungsort:
P.E.G.- DIE AKADEMIE
Kreillerstr. 24
81673 München
Bayern
Deutschland
Zielgruppe:
Wirtschaftsvertreter, Wissenschaftler
E-Mail-Adresse:
Relevanz:
überregional
Sachgebiete:
Medizin, Recht, Wirtschaft
Arten:
Seminar / Workshop / Diskussion
Eintrag:
25.08.2017
Absender:
Sandra Karakaya
Abteilung:
Pressestelle
Veranstaltung ist kostenlos:
nein
Textsprache:
Deutsch
URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event58240
Sie können Suchbegriffe mit und, oder und / oder nicht verknüpfen, z. B. Philo nicht logie.
Verknüpfungen können Sie mit Klammern voneinander trennen, z. B. (Philo nicht logie) oder (Psycho und logie).
Zusammenhängende Worte werden als Wortgruppe gesucht, wenn Sie sie in Anführungsstriche setzen, z. B. „Bundesrepublik Deutschland“.
Die Erweiterte Suche können Sie auch nutzen, ohne Suchbegriffe einzugeben. Sie orientiert sich dann an den Kriterien, die Sie ausgewählt haben (z. B. nach dem Land oder dem Sachgebiet).
Haben Sie in einer Kategorie kein Kriterium ausgewählt, wird die gesamte Kategorie durchsucht (z.B. alle Sachgebiete oder alle Länder).