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Der "Arbeitskreis Study Nurse" der AGAH e.V. will die klinische Forschung und Entwicklung in Deutschland durch einen Vermittlungsservice für speziell ausgebildete Pflegekräfte, so genannte Study Nurses, fördern.
Um die Qualität der Durchführung klinischer Studien in den Prüfzentren nachhaltig zu verbessern, ist der Einsatz von spezialisiertem Fachpersonal unerlässlich. Diese im angelsächsischen Sprachraum als "Study Nurse" bezeichneten Experten - zumeist weiterqualifizierte Krankenschwestern/-pfleger, Arzthelferinnen oder medizinisch technische Assistenten - sind im Umgang mit nationalen und internationalen Regularien und den Gepflogenheiten des klinischen Prüfungsalltages vertraut. Durch ihre Qualifikation unterstützen sie den Prüfarzt in der fachgerechten und qualitativ hochwertigen Durchführung klinischer Studien am Menschen.
Doch wie und wo findet man entsprechend qualifizierte Mitarbeiter/innen? Der "Arbeitskreis Study Nurse" der AGAH bildet nun schon zum fünften Mal hochmotivierte Angehörige medizinischer Assistenz- und Pflegeberufe zur zertifizierten Study Nurse weiter und bietet mit seiner Homepage ein Forum für alle in der klinischen Forschung involvierten Personen und einen neuen Service: ab sofort können kostenlose Stellenanzeigen von allen geschaltet werden, die exquisit qualifizierte Study Nurses suchen (Universitäten, Kliniken, Praxen, andere Forschungseinrichtungen).
Die Anzahl der jährlich neu zugelassenen Arzneimittel und Medizinprodukte wächst beinahe exponentiell. Doch parallel mit der Zahl neuer Medikamente steigen auch die Anforderungen an die Zulassungsbedingungen. Bis aus einem neuen Wirkstoff ein zugelassenes Medikament geworden ist, sind heute eine Vielzahl von Untersuchungen und klinischen Prüfungen notwendig.
Die Anforderungen an solche Prüfungen sind national und international in einer Vielzahl von Regularien festgelegt, die hohe Ansprüche - insbesondere an die Qualität der Untersuchungen - stellen. Diese Anforderungen betreffen nicht nur Prüfärzte, sondern auch beteiligtes Pflegepersonal, Arzthelferinnen und technische Assistenten. Dabei tauchen im klinischen Alltag viele unerwartete Probleme auf, die das Ergebnis einer Arzneimittelprüfung negativ beeinträchtigen können und so die geforderten Qualitätsmaßstäbe verletzen.
So stellen bereits der ungewohnte Fachjargon, die Beachtung der umfangreichen gesetzlichen und regulatorischen Vorschriften sowie die zahlreichen administrativen und dokumentatorischen Tätigkeiten große Anforderungen an das Prüfpersonal, das aufgrund seiner medizinischen Ausbildung nicht mit dieser fremden Materie vertraut ist.
Um die Qualität der Durchführung klinischer Studien in den Prüfzentren nachhaltig zu verbessern, ist der Einsatz von spezialisiertem Fachpersonal unerlässlich. Diese im angelsächsischen Sprachraum als "Study Nurse" bezeichneten Experten - zumeist weiterqualifizierte Krankenschwestern/pfleger, Arzthelferinnen oder medizinisch technische Assistenten - sind im Umgang mit nationalen und internationalen Regularien und den Gepflogenheiten des klinischen Prüfungsalltages vertraut. Durch ihre Qualifikation unterstützen sie den Prüfarzt in der fachgerechten und qualitativ hochwertigen Durchführung klinischer Studien am Menschen.
Der Beruf der Study Nurse ist in Deutschland weitgehend unbekannt. Die hier angebotene Ausbildung zur Study Nurse in Form einer Zusatzqualifikation wurde vom Arbeitskreis Study Nurse der AGAH e.V. mit dem Ziel entwickelt, eine qualifizierte und standardisierte Ausbildung zu schaffen. Der Arbeitskreis Study Nurse setzt sich aus Ärzten und Study Nurses aus Universitäten und Versorgungskrankenhäusern sowie der pharmazeutischen Industrie und Auftragsforschungsinstituten zusammen und ist der Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie (AGAH) e.V. angegliedert. Die AGAH ist Mitglied in der Arbeitsgemeinschaft Wissenschaftlich Medizinischer Fachgesellschaften (AWMF).
Allgemeine Auskunft und schriftliche Informationen sind erhältlich beim
Arbeitskreis "Study Nurse" der Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie (AGAH) e.V.
Postfach 540 116
01311 Dresden
Tel: 0351 410997-1
Fax: 0351 410997-2
e-mail: sekretariat@agah-web.de
Für Rücksprache zu dieser Aktion steht zur Verfügung:
Dr. Ulrich Meyer-Pannwitt
Wissenschaftlicher Direktor
proresearch - Klinische Forschung und Entwicklung
Lohmühlenstr. 5, Haus J
20099 Hamburg
Tel. +49-(0)40-2890-3067
Fax +49-(0)40-2890-3159
Mobil 0171-6879686
http://www.proresearch.lbk-hh.de
http://www.studynurse.de
Criteria of this press release:
Medicine, Nutrition / healthcare / nursing
transregional, national
Organisational matters
German
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