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09.05.2018 - 09.05.2018 | Nürnberg

Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971

Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen. In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie die Anforderungen des Risikomanagements für Medizinprodukte in Ihrem Unternehmen schnell & einfach umsetzen können.
Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt mehr als 15 Jahre Erfahrung als Berater bei der Einführung von Risikomanagement-Systemen in Medizinprodukte- und IVD-Unternehmen mit.

Die Seminar-Inhalte
Regulatorische Grundlagen und Einführung in die ISO 14971:2012
               
Forderungen der EU-Richtlinien für Medizinprodukte und Qualitätsmanagement-Normen zum Risikomanagement
Inhalte & Neuerungen im Risikomanagement nach ISO 14971:2012
Durchführung und Dokumentation des Risikomanagements mit der en.co.tec Toolbox:
           - Risikomanagementplan
           - Risikomanagementakte
           - Risikomanagementbericht
Übungsbeispiel Risikomanagement-Akte               

Teilnehmer
QM- und Sicherheitsbeauftragte
Produktmanager, Entwickler               
Mitarbeiter Regulatory Affairs                               
Interessierte aus anderen Bereichen

Referent
Dipl. Ing. Martin Schmid
Geschäftsführer und Senior-Consultant der en.co.tec Schmid KG

Hinweise zur Teilnahme:
Leistungen und Preise
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt 600,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 480,- €. Diese Preise enthalten MwSt auf die Verpflegung.

Anmeldung
Bitte melden Sie sich per E-Mail (med@medtech-pharma.de). Eine Anmeldung über den Online-Shop ist in Kürze möglich. 
Nach Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung mit näheren Hinweisen zu Veranstaltungsort und Ablauf sowie eine Rechnung. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt und richtet sich nach dem Eingang der Anmeldungen.

Termin:

09.05.2018 09:30 - 17:00

Anmeldeschluss:

02.05.2018

Veranstaltungsort:

Forum MedTech Pharma e.V.
Am Tullnaupark 8
90402 Nürnberg
Bayern
Deutschland

Zielgruppe:

Wirtschaftsvertreter

E-Mail-Adresse:

Relevanz:

überregional

Sachgebiete:

Medizin

Arten:

Seminar / Workshop / Diskussion

Eintrag:

28.03.2018

Absender:

Marlene Klemm

Abteilung:

Pressestelle

Veranstaltung ist kostenlos:

nein

Textsprache:

Deutsch

URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event60123


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