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26.09.2013 - 26.09.2013 | Nürnberg
Themen
Europäischer und deutscher Gesetzesrahmen
Pflichten und Aufgaben der Beteiligten bei Entwicklung, CE-Kennzeichnung, Herstellung
Auftrag und Anforderungen der Benannten Stellen und zuständigen Behörden
Herstellerpflichten
Aufgaben der Betreiber
Besonderheiten bei Zulieferern
Auf die Änderungen durch die 4. Novelle des Medizinproduktegesetzes zum 21. März 2010 wird ausdrücklich hingewiesen.
Schwerpunkt Herstellerpflichten
Die Herstellerpflichten wie z. B. Dokumentation, Benennung von Sicherheitsbeauftragten und Medizinprodukteberatern, Konformitätsbewertung, klinische Prüfung, Produkthaftpflicht, Meldepflichten, Risikoabschätzung, Überwachung und Nachmarktkontrolle bilden den Schwerpunkt der Veranstaltung.
Sie lernen im Crash-Kurs:
Wie das deutsche Medizinprodukterecht die europäischen Vorgaben umsetzt
Welche Wege zur CE-Kennzeichnung eines Medizinproduktes existieren
Welche Fragen klinische Studien beantworten
Welche Aufgaben der Hersteller hat, wenn das Medizinprodukt am Markt ist
Welche zeitlichen Horizonte zu bedenken sind
Teilnehmer
Neueinsteiger in der Medizintechnikbranche
Existenzgünder
Mitarbeiter aus allen Firmenbereichen
Interessierte aus bisher branchenfremden Firmen
Der Crash-Kurs ist darauf ausgelegt, in kurzer Zeit einen Überblick über eine große Fülle an Information zu vermitteln. Deshalb findet im Vorfeld eine Abfrage des Hintergrunds der Teilnehmer statt.
Referent
Prof. Dr. Ulrich M. Gassner
Leiter der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht,
Universität Augsburg
Hinweise zur Teilnahme:
Die Teilnahmegebühr inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepause und Kaltgetränken beträgt 265,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich die Gebühr auf 195,- €.
Termin:
26.09.2013 15:00 - 19:00
Veranstaltungsort:
Forum MedTech Pharma e.V.
Rathenauplatz 2
90489 Nürnberg
Bayern
Deutschland
Zielgruppe:
Wirtschaftsvertreter, Wissenschaftler
E-Mail-Adresse:
Relevanz:
international
Sachgebiete:
Ernährung / Gesundheit / Pflege, Medizin, Werkstoffwissenschaften
Arten:
Seminar / Workshop / Diskussion
Eintrag:
22.07.2013
Absender:
Marlene Klemm
Abteilung:
Pressestelle
Veranstaltung ist kostenlos:
nein
Textsprache:
Deutsch
URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event44337
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