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06.12.2016 - 06.12.2016 | München
Die Seminar-Inhalte
• Regulatorischer Hintergrund
• ISO 13485:2016 und die Medizinprodukte-Richtlinie
• Schwerpunkte der neuen ISO 13485:2016 und Unterschiede zur ISO 9001:2015:
- Dokumente und Aufzeichnungen
- Neue Abschnitte
- Schwerpunkt Entwicklung und Technische Dokumentationen
- Risikomanagement
- Validierung (v.a. bei Software)
- Rückverfolgbarkeit (UDI)
- Reklamationsprozess und CAPA
Teilnehmer
• QM- und Sicherheitsbeauftragte
• Produktmanager, Entwickler
• Mitarbeiter Regulatory Affairs
• Interessierte aus anderen Bereichen
Hinweise zur Teilnahme:
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt 600,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 480,- €. Diese Preise enthalten MwSt auf die Verpflegung.
Termin:
06.12.2016 09:30 - 17:00
Anmeldeschluss:
29.11.2016
Veranstaltungsort:
P.E.G.- Die Akademie,
Kreillerstr. 24
81673 München
Bayern
Deutschland
Zielgruppe:
Wirtschaftsvertreter, Wissenschaftler
E-Mail-Adresse:
Relevanz:
überregional
Sachgebiete:
Elektrotechnik, Informationstechnik, Medizin, Wirtschaft
Arten:
Seminar / Workshop / Diskussion
Eintrag:
16.11.2016
Absender:
Sandra Karakaya
Abteilung:
Pressestelle
Veranstaltung ist kostenlos:
nein
Textsprache:
Deutsch
URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event56042
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