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Anhaltende Symptomkontrolle bei guter Verträglichkeit
Darmstadt, 21. Mai 2008. Das Haut-Biologic Raptiva® (Efalizumab) verfügt auch in der Langzeitbehandlung der mittelschweren bis schweren Psoriasis vulgaris vom Plaque-Typ über eine langfristige Wirksamkeit bei hoher Verträglichkeit. Dies ist das Ergebnis einer Studie von Leonardi et al. über 36 Monate, bei der 339 Patienten einbezogen wurden. Damit wurden Psoriasis-Patienten erstmals über einen derart langen Zeitraum unter der Therapie mit einem Biologic beobachtet. Während der ununterbrochenen Behandlung mit Efalizumab über drei Jahre profitierten die Patienten von einer stabilen Symptomreduktion und einer geringen Nebenwirkungsrate ohne Anzeichen kumulativer oder Endorgan-Toxizität.
"Niemals zuvor wurde eine Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von vergleichbarer Dauer zur biologischen Behandlung von Psoriasis veröffentlicht", sagte Studienautor Dr. Craig L. Leonardi, Professor für klinische Dermatologie an der Saint Louis University. "Für Efalizumab bestätigte sich in dieser dreijährigen Studie seine anhaltende Langzeitwirksamkeit und sein günstiges Sicherheitsprofil. Aufgrund dieser Eigenschaften eignet es sich für die kontinuierliche Langzeitbehandlung der Psoriasis vom Plaque-Typ."
Bei der multizentrischen Open-Label-Phase-III-Studie zeigte sich in jeder Dosisstufe ein kontinuierlicher Therapieerfolg mit Efalizumab. Der Anteil der Patienten, bei denen sich der PASI um mehr als 75 Prozent (PASI 75) verbesserte, lag bereits in der dreimonatigen Initialphase mit einer Dosis von 2 mg kg -1 bei 41,3 Prozent; 13 Prozent erreichten sogar eine Verbesserung des PASI um 90 Prozent (PASI 90). In der anschließenden Erhaltungstherapie mit einer Dosis von 1 mg kg-1 verbesserte sich der Krankheitsverlauf weiterhin. Bei Studienende hatten 39,8 Prozent der Patienten aus der Analyse gemäß Behandlung (as treated analysis) eine Verbesserung des PASI um 90 Prozent erreicht; bei 72,6 Prozent der Responder wurde nach drei Jahren der Behandlung ein PASI 75 erzielt (1). Die unter Efalizumab rasch einsetzende Symptomverbesserung blieb demnach nicht nur über einen längeren Zeitraum bestehen, sondern der Therapieerfolg nahm mit Fortdauer der Behandlung sogar weiter zu.
Dieser Effekt der Wirksamkeitszunahme zeichnet den monoklonalen Antikörper Efalizumab in besonderem Maße aus, wie bereits in einem Review von K. A. Papp (2) beschrieben wurde. Auch hierbei offenbarten die einbezogenen Langzeitstudiendaten für Efalizumab im indirekten Vergleich mit weiteren Biologics eine anhaltende Symptomverbesserung. Die Resultate von Leonardi et al. bestätigen die bisherigen Erfahrungen aus der Praxis: Seit über zehn Jahren haben bereits über 40.000 Patienten das Haut-Biologic erhalten (3).
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1) Leonardi et al: Efalizumab: results of a 3-year continuous dosing study for the long-term control of psoriasis. British Journal of Dermatology Vol. 158, No. 5: 1107-1116 (2008)
2) K.A. Papp.: The long-term efficacy and safety of new biological therapies for psoriasis. Arch Dermatol Res (2006)
3) Kragballe et al.: 10 Years of Safety Experience with Efalizumab in Psoriasis Posterpräsentation 21st World Congress of Dermatology, Buenos Aires 2007.
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Merck Serono
Merck Serono, Mercks neue Sparte für innovative kleine Moleküle und Biopharmazeutika, ist aus der Übernahme von Serono und der Integration des Geschäftes mit der ehemaligen Merck-Sparte Ethicals entstanden. Merck Serono, mit Hauptsitz Genf (Schweiz), erforscht, entwickelt, produziert und vermarktet innovative Produkte, um Patienten bei Erkrankungen mit hohem therapeutischen Bedarf zu helfen. In Nordamerika (Vereinigte Staaten und Kanada) firmiert das Unternehmen unter dem Namen EMD Serono. Merck Serono verfügt über führende Marken, die Patienten bei Krebs (Erbitux®), Multipler Sklerose (Rebif®), Unfruchtbarkeit (Gonal-f®), metabolischen und kardiometabolischen Erkrankungen (Glucophage®, Concor®, Saizen®, Serostim®) sowie Psoriasis (Raptiva®) zugute kommen. Mit jährlichen F&E-Investitionen in Höhe von 1 Mrd. € engagieren wir uns für den Ausbau unseres Geschäftes in Therapiebereichen mit hohem Spezialisierungsgrad, wie z. B. Neurologie und Onkologie, aber auch in neuen Therapiebereichen, die sich potenziell aus unserer Forschung und Entwicklung im Bereich Autoimmun- und Entzündungserkrankungen ergeben könnten.
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http://Weitere Informationen:
http://www.raptiva.de - für Ärzte und medizinisches Fachpersonal unter
http://www.psoriasis-konkret.de - für Patienten und die breite Öffentlichkeit unter
Merkmale dieser Pressemitteilung:
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Forschungsergebnisse, Wissenschaftliche Publikationen
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