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25.10.2010 10:46

Online-Schulung Klinische Studien

Marlene Klemm Pressestelle
Forum MedTech Pharma e.V.

    Online-Schulung Klinische Studien
    Good Clinical Practice (GCP) und ISO 14155
    Für die Übernahme von Verantwortung in klinischen Studien fordert der Gesetzgeber eine entsprechende Qualifizierung. Die Online-Schulung "Klinische Studien" für medizinisches und nichtmedizinisches Personal ermöglicht die Qualifizierung am Arbeitsplatz oder zu Hause.

    Modularer Aufbau

    In sieben Modulen werden die Inhalte zur Guten Klinischen Praxis mit Filmmaterial und Foliensätzen vermittelt. Optional wird ein weiteres Modul zur DIN ISO 14155 (Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen) angeboten. In die Module sind Frageblöcke eingestreut, deren Bearbeitung Voraussetzung für das Anzeigen der weiterführenden Lerninhalte ist.

    Flexible Bearbeitung
    Die Bearbeitung der einzelnen Module dauert durchschnittlich 30 Minuten, der Gesamtzeitaufwand liegt also etwa bei fünf Stunden. Nach der Registrierung ist der Zugang drei Monate lang aktiv. In dieser Zeit kann der Kurs ohne räumliche oder zeitliche Bindung durchgearbeitet werden. Sie benötigen lediglich einen Internetzugang und Ihre Zugangsdaten.

    Zertifizierung durch die Bayerische Landesärztekammer

    Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragemodule erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat der Consamed academy sowie eine Bescheinigung über 21 (nur GCP) bzw. 24 (GCP + ISO) CME-Punkte der Bayerischen Landesärztekammer.

    Themen

    * Phasen der Arzneimittelprüfung am Menschen
    * Rechtliche Grundlagen
    * International Conference on Harmonisation
    * Deklaration von Helsinki
    * Richtlinien zur Guten Klinischen Praxis
    * Verantwortlichkeiten des Prüfarztes
    * Dokumentation/Prüfarztordner
    * Unerwünschte Ereignisse (AEs/SAEs)
    * Pharmakovigilanz
    * Meldeverpflichtungen/Qualitätsverbesserung
    * Qualitätssicherung
    * Audits/Inspektionen
    * ISO 14155 Medizinprodukte

    Referenten

    * Dr. med Jacobo Maldonado, Prüfarzt und Auditor
    * Marion Alzer, Study Nurse und Diplom-Übersetzerin

    Vorschau

    www.consamed-academy.com

    Teilnehmergebühren und Anmeldung
    (Gebühr inkl. MwSt.)

    Prüferschulung GCP € 261,80; € 165,00 (reduzierte Gebühr für Mitglieder des Forum MedTech Pharma e.V.)
    Prüferschulung GCP/ISO 14155 (Medizinprodukte) € 297,50; € 187,50 (reduzierte Gebühr für Mitglieder des Forum MedTech Pharma e.V.)
    Gruppenschulungen auf Anfrage.

    Für das Zertifikat der BLÄK wird eine Gebühr von € 23,80 erhoben.

    Anprechpartner

    Dr. Ilja Hagen
    Forum MedTech Pharma e.V.
    Tel.: +49 - 911 - 206 71-334
    hagen (a) medtech-pharma.de

    An diesem Projekt beteiligte Partner u.a.
    Consamed Academy, Videodoc


    Weitere Informationen:

    http://www.medtech-pharma.de/deutsch/dienstleistungen/aus---fort--und-weiterbild...


    Bilder

    Online-Schulung "Klinische Studien"
    Online-Schulung "Klinische Studien"
    Videodoc
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    Anhang
    attachment icon Online-Schulung "Klinische Studien"

    Merkmale dieser Pressemitteilung:
    Biologie, Ernährung / Gesundheit / Pflege, Medizin
    überregional
    Forschungs- / Wissenstransfer, Studium und Lehre
    Deutsch


     

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