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23.11.2016 - 24.11.2016 | München

Kurs Klinische Studien für Medizinprodukte

Dieser zweitägige Kurs vermittelt das für die Studienleitung relevante Wissen zur Durchführung von Klinischen Studien mit Schwerpunkt auf den Anforderungen für die klinische Prüfung von Medizinprodukten nach dem MPG und ISO 14155.

Themen

• Definitionen und Begriffsbestimmungen
• Regulatorische Vorgaben
• Ethische Belange
• Studienvorbereitung, Studienplanung
• Studienorganisation, Verantwortlichkeiten
• Studiendurchführung
• Studienfinanzierung
• Qualitätssicherung
• Biometrie und Datenmanagement
• Haftung und Probandenversicherung
• Beobachtungs- und Meldeverfahren für Medizinprodukte
• Ergebnisbewertung, Berichterstellung, Publikation

Teilnehmer

• Techniker, Physiker, Informatiker, Ingenieure
• Ärztliches und nichtärztliches Studienpersonal
• Mitarbeiter von Medizinprodukte-Herstellern
• Mitarbeiter von Auftragsforschungsinstituten

Referenten

Erfahrene Referenten aus Universitätskliniken, Ethikkomission und weiteren Einrichtungen geben ihr Wissen und ihre Erfahrungen an Sie weiter und qualifizieren Sie für die Leitung von klinischen Studien mit Medizinprodukten nach der MPG-Novelle.

Zertitifikat und Fortbildungspunkte

Der Kurs orientiert sich an dem KKS-Curriculum für klinische Studien im Geltungsbereich des AMG, das auf die besonderen Belange von klinischen Studien mit Medizinprodukten angepasst wurde. Die Teilnehmer erhalten eine Teilnahmebescheinigung. Für die Veranstaltung werden bei der Bayerischer Landesärztekammer Fortbildungspunkte beantragt.

Hinweise zur Teilnahme:
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt € 740,-. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf € 550,-. Mitarbeiter von Kliniken, die Mitglied im Forum MedTech Pharma sind, sowie Mitarbeiter der Kliniken und Lehrkrankenhäuser der LMU und TUM zahlen € 450,-. Diese Preise enthalten MwSt auf die Verpflegung.

Termin:

23.11.2016 ab 09:30 - 24.11.2016 17:30

Anmeldeschluss:

16.11.2016

Veranstaltungsort:

P.E.G.- DIE AKADEMIE,
Kreillerstr. 24
81673 München
Bayern
Deutschland

Zielgruppe:

Wirtschaftsvertreter, Wissenschaftler

E-Mail-Adresse:

Relevanz:

überregional

Sachgebiete:

Medizin

Arten:

Seminar / Workshop / Diskussion

Eintrag:

03.08.2016

Absender:

Sandra Karakaya

Abteilung:

Pressestelle

Veranstaltung ist kostenlos:

nein

Textsprache:

Deutsch

URL dieser Veranstaltung: http://idw-online.de/de/event54987

Anhang
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